| 薬事法改正に関する情報 |
| 平成21年6月1日から,一般用医薬品(いわゆる市販薬)の販売制度が変わりました。 |
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【医薬品販売制度の改正について】
(1) リスク分類 : 平成19年4月1日施行
・一般用医薬品が,そのリスクに応じて3区分に分類されました。
・リスクの程度に応じて情報提供を重点化
リスク区分 質問がなくても行う
積極的な情報提供相談があった場合の応答 第一類医薬品
(特にリスクの高い医薬品)文書による情報提供を義務づけ 義 務 第二類医薬品
(リスクが比較的高い医薬品)努力義務 第三類医薬品
(リスクが比較的低い医薬品)薬事法上規定なし
| ★第一類医薬品の陳列方法 第一類医薬品は,薬局や店舗販売業において,購入者が直接手に取れない設備に陳列することが必要になります。 |
(2)医薬品販売制度の改正 :平成21年6月1日施行
【平成21年5月31日まで】
業態の種類 専門家
(資質)販売可能な
一般用医薬品薬 局 薬剤師
(国家資格)全ての一般用医薬品 薬
店一般販売業 薬種商販売業 薬種商
(都道府県試験)指定医薬品以外の
一般用医薬品配置販売業 配置販売業者
(試験なし)一定の品目 特例販売業 (薬事法上定めなし) 限定的な品目
【平成21年6月1日から】
(業態によっては経過措置期間があります)
業態の種類 専門家
(資質)販売可能な一般用医薬品 薬局 薬剤師
(国家資格)全ての一般用医薬品 店舗販売業 薬剤師
(国家資格)
又は
登録販売者
(都道府県試験)薬剤師:全ての一般用医薬品
登録販売者:第一類医薬品以外の一般用医薬品配置販売業
★着衣等による専門家等の区別
購入者から見て誰が薬剤師,登録販売者,その他の従業員であるか容易に判別できるよう,名札などによる区別が義務づけされました。