このページは、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造販売業、製造業及び医療機器修理業に関するページです。
(製造販売業，製造業及び修理業に係る厚生労働省等からの通知等を掲載中（2004.03.25以降））
申請相談・受付について
申請手数料一覧
茨城県におけるGMP／QMS適合性調査申請について（2012.5.2更新）
薬事工業生産動態調査について
医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成時の参考資料について
医薬品医療機器情報提供ホームページに製造販売者向けの参考資料が掲載されています。
○インターネット掲載用資料作成時の注意点（2007.10.1掲載）
（医薬品，医薬部外品，化粧品） https://skw.info.pmda.go.jp/notice/recall_index.html
（医療機器） https://ikw.info.pmda.go.jp/notice/recall_index.html
○インターネット掲載用資料作成用テンプレート（2007.12.28掲載）
（医薬品，医薬部外品，化粧品） https://skw.info.pmda.go.jp/notice/recall_tool.html
（医療機器） https://ikw.info.pmda.go.jp/notice/recall_tool.html
参考情報
・ 体外診断用医薬品の一般的名称（PDF)
・ 医療機器の一般的名称（PDF）
・ 医療機器の承認基準（2009.12.9更新）
・ 指定管理医療機器一覧と適合性チェックリスト （2008.12.10更新）
・ 医療機器の審査ガイドライン(2009.12.9更新)
・ 医療機器の修理区分一覧（PDF)
・ 医療機器製造業・修理業責任技術者講習について（2010.1.12更新）
・ 医療機器修理業責任技術者継続的研修について（2010.1.12更新）
リンク
厚生労働省
ＦＤ申請の窓口
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
日本製薬団体連合会
日本化粧品工業連合会
日本医療機器産業連合会
財団法人医療機器センター
財団法人総合健康推進財団
お問い合わせ先
茨城県保健福祉部薬務課薬事グループ
〒310-8555 茨城県水戸市笠原町978-6
電 話 029-301-3393（直通）
ファクシミリ 029-301-3399
電子メール yakumu2@pref.ibaraki.lg.jp