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更新日:2019年3月28日

薬事・毒劇・麻薬関係通知

こちらのページでは薬事(医薬品・医療機器等)・毒劇・麻薬関係通知を掲載しています。

あわせて「医療機関のみなさまへ:筑西保健所」のページもご覧ください。

平成30年度

 

  主な対象    
タイトル 病院・診療所 薬局 医薬品販売業 毒劇関係 麻薬関係 添付資料 通知年月日・番号

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(MRワクチン)の発注等について(PDF:78KB)

【別添】MRワクチン発注様式例(エクセル:36KB)

     

【国通知】乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について(協力依頼)(PDF:882KB)

【国通知別紙】医療機関向けワクチン発注時の留意事項(PDF:146KB)

平成31年3月20日付け各医療機関あて茨城県保健福祉部医療局薬務課通知

平成31年2月19日付け健健発0219第1号

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について(PDF:104KB)       平成31年3月15日付け厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡
血液製剤の安定性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件について(PDF:172KB)         改正基本方針(平成31年2月28日付け平成31年厚生労働省告示第49号)(PDF:386KB) 平成31年3月1日付け薬生発0301第8号
薬剤師研修認定制度の適切な運用について(PDF:64KB)         【別添】(PDF:129KB) 平成31年3月1日付け薬生総発0301第8号
薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:58KB)         【別添】薬剤師法施行規則の一部を改正する省令(平成31年厚生労働省令第18号)(PDF:200KB) 平成31年3月1日付け薬生発0301第1号
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼)(PDF:102KB)      

【別紙1】オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果(PDF:1,724KB)

【別紙2】添付文書_新旧対比表(PDF:85KB)

平成31年2月28日付け薬生安発0228第2号
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:141KB)         平成31年2月21日付け薬生薬審発第0221第1号
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF:252KB)           平成31年3月6日付け薬生薬審発0306第1号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第19回報告書」の周知について(PDF:523KB)         平成31年2月14日付け薬生総発0214第6号・薬生安発0214第1号
ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(PDF:137KB)         平成31年1月8日付け薬生薬審発0108第6号
ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について(PDF:152KB)         平成31年1月8日付け薬生薬審発0108第10号・薬生安発0108第1号・障精発0108第1号
毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底について(PDF:72KB)           平成31年1月30日付け薬生薬審発0130第2号
医薬品の確認等の徹底について(PDF:124KB)       平成31年1月29日付け医政総発0129第2号・医政経発0129第1号・薬生総発0129第2号・薬生監麻発0129第1号
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について(PDF:106KB)         平成31年1月10日付け薬生薬審発0110第1号・薬生安発0110第3号
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:120KB)         平成31年1月10日付け薬生監麻発0110第1号
医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について(PDF:114KB)         【別添】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版)(PDF:1,917KB) 平成30年12月28日付け厚生労働省医政局総務課医療安全推進室・厚生労働省医薬・生活衛生局総務課事務連絡
医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて(PDF:98KB)         【別添】医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン(PDF:701KB) 平成30年12月28日付け厚生労働省医薬・生活衛生局総務課・厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡
注射用鉄剤の適正使用について(PDF:775KB)         平成31年1月11日付け厚生労働省医政局総務課医療安全推進室・厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について(PDF:101KB)    

【別添】平成30年12月19日付け警察庁丁備企発第256号(PDF:90KB)

平成31年1月10日付け薬生総発0110第1号・薬生薬審発0110第2号・薬生監麻発0110第5号
平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF:272KB)           平成30年12月25日付け薬生薬審発1225第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,309KB)         平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第9号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:157KB)         平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について(PDF:687KB)      

【別添】キイトルーダ(MSI-H固形癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:692KB)

【参考1】キイトルーダ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,328KB)

【参考2】キイトルーダ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:858KB)

平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第5号
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:141KB)        

平成30年12月17日付け薬生薬審発1217第1号

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(PDF:170KB)           平成30年12月6日付け薬生薬審発1206第3号・薬生安発1206第1号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則」の一部改正及び「茨城県薬局機能情報提供制度要領」の制定について(通知)(PDF:49KB)

※毎年12月31日時点の状況を翌年1月31日までに茨城県医療機能情報提供システム(外部サイトへリンク)に入力することにより報告してください。(紙による報告は不要です)

※従前から紙による報告をしていた薬局のみその報告方法を認めますが、報告期限は厳守願います。

       

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則(平成31年1月1日施行)(PDF:145KB)

新旧対照表(PDF:59KB)

平成30年12月25日付け茨城県報第3058号(PDF:2,977KB)

茨城県薬局機能情報提供制度要領(PDF:56KB)

・様式第1号薬局機能情報報告書

PDF版(PDF:148KB)

word版(ワード:115KB)

・様式第2号薬局機能情報変更報告書

PDF版(PDF:48KB)

word版(ワード:37KB)

平成30年12月4日付け薬第1304号茨城県保健福祉部医療局薬務課長通知(PDF:93KB)

平成30年12月25日付け薬第1441号茨城県保健福祉部医療局薬務課長通知
毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)(PDF:81KB)        

(別添1)新旧対照表(PDF:56KB)

毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令(平成30年政令第342号)(PDF:109KB)

毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令(平成30年厚生労働省令第144号)(PDF:57KB)

平成30年12月19日付け薬生発1219第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:283KB)      

【参考1】オプジーボ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,126KB)

【参考2】オプジーボ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,361KB)

【参考3】オプジーボ(頭頸部癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,069KB)

【参考4_5】オプジーボ(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,339KB)

【参考6】オプジーボ(胃癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,178KB)

平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,042KB)         平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第5号
脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて(PDF:91KB)         (別添)海外で販売されている医薬品や食品等に含有されている場合、当該製品の輸入に際し、数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする成分(PDF:126KB) 平成30年11月26日付け薬生監麻発1126第3号
アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:1,074KB)(※一部訂正前)       「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について(PDF:646KB)(※) 平成30年11月21日付け薬生薬審発1121第1号(※平成30年11月22日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡)
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について(PDF:161KB)        

平成30年11月12日付薬生発1112第3号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:175KB)         平成30年11月8日付け薬生薬審発1108第1号・薬生安発1108第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:122KB)         平成30年11月9日付け薬生薬審発1109第1号・薬生安発1109第1号
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(PDF:2,573KB)         平成30年11月26日付け薬生安発1126第2号
ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて(PDF:126KB)       平成27年12月25日付け薬生審査発1225第6号「生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて」(PDF:814KB) 平成30年10月23日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課・監視指導・麻薬対策課事務連絡
乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項)(PDF:353KB)           平成30年11月14日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課・厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課・厚生労働省健康局健康課事務連絡
乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について(PDF:233KB)           平成30年11月8日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課・厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務
ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:160KB)        

平成30年10月16日付け薬生薬審発1016第45号・薬生安発1016第3号

「血液製剤の使用指針」の一部改正について(PDF:2,355KB)

          平成30年9月26日付け薬生発0926第1号
国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について(PDF:86KB)        

平成30年10月30日付け厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2017年年報」の周知について(PDF:89KB)       薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2017年年報(PDF:3,344KB) 平成30年10月29日付け薬生総発1029第5号・薬生安発1029第4号
薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:72KB)  

平成30年9月28日付け官報(PDF:66KB)

総務省勧告(PDF:798KB)

地方分権提案(PDF:771KB)

平成30年10月16日付け薬生発1016第5号
「薬剤師法の施行について」等の一部改正について(通知)(PDF:158KB)     平成30年10月30日付け薬生発1030第4号

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について(PDF:63KB)

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行による毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の原体の製造業又は輸入業の登録等に係る事務・権限の委譲等について(PDF:110KB)

       

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整理に関する政令(PDF:78KB)

毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令(PDF:357KB)

(新旧対照条文)地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整理に関する政令(PDF:205KB)

平成30年10月17日付け薬生発1017第7号

平成30年10月17日付け薬生薬審発1017第2号

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(PDF:90KB)        

平成30年9月18日付け薬生安発0918第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:108KB)         平成30年9月18日付け薬生監麻発0918第1号
医薬品・医療機器・再生医療等製品等の副作用・感染症・不具合報告のお願い(PDF:57KB)      

平成30年9月付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長名通知

季節性インフルエンザワクチンの供給について(PDF:1,209KB)        

平成30年9月12日付け医政経発0912第1号・健健発0912第1号・健感発0912第5号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:166KB)        

平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第1号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(PDF:802KB)      

別添(PDF:319KB)
参考1(PDF:826KB)
参考2(PDF:832KB)
参考3(PDF:528KB)
参考4(PDF:652KB)
参考5(PDF:600KB)
参考6(PDF:661KB)

平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号
平成30年8月30日からの大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等について(PDF:208KB)        

平成30年9月1日付け厚生労働省保険局医療課事務連絡

平成30年8月30日からの大雨による災害による被災者に係る公費負担医療の取扱いについて(PDF:128KB)         平成30年9月4日付け厚生労働省3局1部・9課事務連絡
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(PDF:409KB)        

平成30年8月28日付け薬生薬審発0828第1号

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)(PDF:2,031KB)           平成30年8月6日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡
医薬品の封の取扱い等について(PDF:171KB)       平成30年8月1日付け薬生発0801第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:136KB)         平成30年8月3日付け薬生薬審発0803第2号・薬生安発0803第1号
超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について(PDF:79KB)           平成30年8月8日付け薬生機審発0808第1号・薬生安発0808第2号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:139KB)      

 

平成30年7月27日付け薬生薬審発0727第3号・薬生安発0727第1号
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(PDF:191KB)      

(別添1)新聞広告原稿(PDF:88KB)
(別添2)コンビニ広告原稿(PDF:278KB)
(別添3)バナー原稿(PDF:685KB)

平成30年7月26日付け薬生副発0726第1号
平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF:262KB)           平成30年7月30日付け薬生薬審発0730第4号
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について(PDF:309KB)           平成30年7月30日付け薬生薬審発0730第1号
「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について(PDF:2,051KB)          

平成30年7月10日付け医政研発0710第4号・薬生薬審発0710第2号・薬生機審発0710第2号

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(PDF:137KB)       (別添)平成23年3月31日付け厚生労働省医政局・医薬食品局・保険局事務連絡(PDF:778KB) 平成30年7月13日付け厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・保険局事務連絡
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:765KB)        

平成30年7月6日付け薬生安発0706第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:63KB)         平成30年7月6日付け薬生監麻発0706第1号
平成30年台風第7号及び前線等に伴う大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等について(PDF:232KB)         平成30年7月6日付け厚生労働省保険局医療課事務連絡
平成30年台風第7号及び前線等に伴う大雨による災害による被災者に係る公費負担医療の取扱いについて(PDF:130KB)         平成30年7月6日付け厚生労働省3局1部・9課事務連絡
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供)(PDF:604KB)         平成30年6月22日付け厚生労働省医政局総務課医療安全推進室・医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡
毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)(PDF:93KB)         (別添1)改正政令の新旧対照表(PDF:88KB)
(別添2)毒物又は劇物に指定された物の性状及び毒性等(PDF:768KB)
平成30年6月29日付け薬生発0629第1号

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)(PDF:169KB)

      平成30年6月21日付け薬生発0621第2号
平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る被保険者証等の提示等について(PDF:206KB)         平成30年6月18日付け厚生労働省保険局医療課事務連絡
平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る公費負担医療の取扱いについて(PDF:125KB)         平成30年6月18日付け厚生労働省3局1部・9課事務連絡
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)(PDF:1,352KB)           平成30年6月15日付け厚生労働省医薬・生活衛生局総務課・医薬安全対策課事務連絡
国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて(PDF:1,171KB)           平成30年6月12日付け薬生薬審発0612第1号
高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について(PDF:1,509KB)         平成30年5月29日付け医政安発0529第1号・薬生安発0529第1号
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について(PDF:1,618KB)         平成30年5月31日付け薬生総発0531第1号・薬生機審発0531第1号・薬生安発0531第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(PDF:987KB)(※一部訂正前)       「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について(PDF:923KB)(※) 平成30年5月25日付け薬生薬審発0525第7号(※平成30年6月6日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡)
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:307KB)         平成30年5月25日付け薬生薬審発第0525第3号・薬生安発0525第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:208KB)         平成30年4月27日付け薬生薬審発0427第3号・薬生安発0427第2号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:105KB)         平成30年4月25日付け薬生薬審発0425第12号・薬生安発0425第1号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(PDF:615KB)         平成30年4月17日付け薬生薬審発0417第5号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(PDF:567KB)         平成30年4月17日付け薬生薬審発0417第1号
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について(PDF:279KB)           平成30年4月6日付け薬生発0406第3号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第18回集計報告」の周知について(PDF:143KB)         平成30年3月30日付け薬生総発0330第1号・薬生安発0330第6号
医療用麻薬の乱用防止製剤について(PDF:401KB)       平成30年3月29日付け薬生薬審発0329第23号・薬生監麻発0329第2号
加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(PDF:119KB)           平成30年3月30日付け薬生機審発0330第5号
機械器具等に係る治験の実施状況の登録について(PDF:137KB)           平成30年3月30日付け薬生機審発0330第1号

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このページに関するお問い合わせ

保健福祉部筑西保健所衛生課

茨城県筑西市甲114

電話番号:0296-24-3913

FAX番号:0296-24-3928

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