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更新日:2019年6月10日

医療機関・薬局の皆さまへ

平成31年度掲載

【平成31年4月26日付】

乾燥弱毒生麻しん風混合ワクチンの流通に係る 対応 について(協力依頼)

乾燥弱毒生麻しん風混合ワクチンの流通に係る 対応 について(協力依頼)(PDF:120KB)

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について(協力依頼)(PDF:391KB)

 

 

【平成31年4月15日付】

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について(PDF:103KB)
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤 の適正販売について(PDF:183KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:71KB)

 

【平成31年4月10日付】

「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」QAについて
医師会・薬剤師会宛て「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」QAについて(PDF:89KB)
「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」QAについて(PDF:107KB)

【平成31年4月8日付】
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について(PDF:546KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」(PDF:3,123KB)

 

【平成31年3月29日付】

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:1,656KB)

セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について
(周知依頼)(PDF:276KB)

医師会宛て セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について
(周知依頼)(PDF:52KB)

薬剤師会宛て セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について
(周知依頼)(PDF:52KB)

 

 

【平成31年3月27日付】

 要指導 医薬品 及び一般用医薬品の多言語情報提供 について

要指導 医薬品 及び一般用医薬品の多言語情報提供 について(PDF:304KB)

訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策(PDF:2,192KB)

 

【平成31年3月26日付】

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起)

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起)(PDF:799KB)

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:986KB)

患者からの医薬品副作用報告について

患者からの医薬品副作用報告について(PDF:499KB)

 

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(PDF:1,283KB)

 

【平成31年3月25日付】

「血液製剤の使用指針」の一部改正について

「血液製剤の使用指針」の一部改正について(PDF:51KB)

「血液製剤の使用指針」新旧対照表(PDF:216KB)

「血液製剤の使用指針」(PDF:560KB)

 

 

平成30年度掲載

 

【平成31年3月20日】

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(MRワクチン)の発注等について

 

「MRワクチンの発注等について」(PDF:78KB)

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について(協力依頼)(PDF:882KB)

ワクチン発注時の留意事項(PDF:146KB)

(別添)MRワクチン発注様式例(PDF:25KB)

 

【平成31年3月15日】

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について(PDF:106KB)

 

【平成31年3月6日】

平成30年度第3回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について

平成30年度第3回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF:243KB)

 

【平成31年3月1日】

 

薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について

薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:58KB)

薬剤師研修認定制度の適切な運用について

薬剤師研修認定制度の適切な運用について(PDF:64KB)

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の
全部を改正する件について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の
全部を改正する件について(PDF:172KB)

改正基本方針本文(PDF:386KB)

官報(PDF:1,185KB)

 

 

【平成31年2月28日】

 

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(PDF:102KB)

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果(PDF:1,724KB)

添付文書_新旧対比表(PDF:85KB)

 

【平成31年2月21日】

セリチ二ブ製剤の使用に当たっての留意事項について

セリチ二ブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:141KB)

 

【平成31年2月14日】

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第19回報告書」の周知について

 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第19回報告書」の周知について(PDF:523KB)

 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第19回報告書」(PDF:4,059KB)

 

【平成31年1月31日】

毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底について

毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底について(PDF:72KB)

毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底について(PDF:60KB)

 

【平成31年1月29日】

医薬品の確認等の徹底について

医薬品の確認等の徹底について(PDF:124KB)

 

【平成31年1月11日】

注射用鉄剤の適正使用について

注射用鉄剤の適正使用について(PDF:780KB)

 

【平成31年1月10日】

要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について

要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について(PDF:106KB)

要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について(PDF:120KB)

 

【平成31年1月8日】

ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について

ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について(PDF:152KB)

 

ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(PDF:137KB)

 

【平成30年12月28日】

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について(PDF:118KB)

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(PDF:1,917KB)

 

医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて

医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて(PDF:98KB)

医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて(PDF:638KB)

 

【平成30年12月25日】

 「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則」の一部改正及び「茨城県薬局機能情報提供制度要領」の制定について(通知)

「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則」の一部改正及び「茨城県薬局機能情報提供制度要領」の制定について(通知)(PDF:49KB)

医薬品医療機器等法施行細則(H31.1.1施行)(PDF:145KB)

茨城県薬局機能情報提供制度実施要領(PDF:56KB)

 様式第1号_薬局機能情報報告書(PDF:148KB)

様式第2号_薬局機能情報変更報告書(PDF:48KB)

 

平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について

平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び 審議物質の製剤除外等の申請について(PDF:272KB)

  

 【平成30年12月21日】

 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 の使用に当たっての留意事項について(PDF:157KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインライン( 高頻度マイクロサテライト不安定性 ( MSI-High )を有する固形癌)の作成及び 最適使用推進ガイドラン( 非小細胞肺癌 、悪性黒色腫  )の一部改正について(PDF:687KB) 

【参考1】キイトルーダ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,328KB)

【参考2】キイトルーダ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:858KB)

【別添】キイトルーダ(MSI-H固形癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:692KB)

 

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,309KB)

  

【平成30年12月19日】

 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)(PDF:81KB)

  

【平成30年12月17日】

 ALK 融合遺伝子陽性の切除不能 な進行・再発の 非小細胞肺癌を 適応とする アレクチニブ 製剤の使用に当たっての留意事項ついて

ALK 融合遺伝子陽性の切除不能 な進行・再発の 非小細胞肺癌を 適応とする アレクチニブ 製剤の使用に当たっての留意事項ついて(PDF:141KB)

 

 

【平成30年12月14日】 

 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について(PDF:323KB)

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について(PDF:406KB)

 

【平成30年12月6日】

 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(PDF:170KB)

  

【平成30年11月28日】

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,042KB)

 

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:283KB)
【参考1】オプジーボ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,126KB)

【参考2】オプジーボ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,361KB)

【参考3】オプジーボ(頭頸部癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,069KB)

【参考4,5】オプジーボ(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,339KB)

【参考6】オプジーボ(胃癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,178KB)

 

【平成30年11月26日】

脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて

脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて(PDF:91KB)

別添「海外で販売されている医薬品や食品等に含有されている場合、当該製品の輸入に際し、数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする成分」(PDF:126KB)

医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正について(PDF:119KB)

【参考】改正後輸入監視要領(PDF:605KB)

【参考】改正後通関取扱要領(PDF:322KB)

 

抗インフルエンザ薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

抗インフルエンザ薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(PDF:2,573KB)

 

 【平成30年11月21日】

 アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:1,074KB)

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について(PDF:646KB)

 

【平成30年11月14日】

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について(PDF:357KB)

 

【平成30年11月12日】

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について(PDF:161KB)

 

【平成30年11月9日】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:122KB)

 

【平成30年11月8日】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:175KB)

 

【平成30年11月8日】

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について(PDF:234KB)

  

【平成30年10月30日】

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について(PDF:91KB)

 

【平成30年10月29日】

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017 年年報」の周知について

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017 年年報」の周知について(PDF:89KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017 年年報」(PDF:3,344KB)

 

 

【平成30年10月23日】

 

ケイヒ 製剤の広告等における取扱いについて

ケイヒ 製剤の広告等における取扱いについて(PDF:127KB)

ケイヒ 製剤の広告等における取扱いについて(PDF:816KB)

 

【平成30年10月17日】

 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行による毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の原体の製造業又は輸入業の登録等に係る事務・権限の委譲等について

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行による毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の原体の製造業又は輸入業の登録等に係る事務・権限の委譲等について(PDF:224KB)

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について(PDF:117KB)

 

【平成30年10月16日】

ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:160KB)

 

【平成30年10月16日】

薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について

薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:72KB)

 

 【平成30年9月26日】

「血液製剤の使用指針」一部改正について

「血液製剤の使用指針」一部改正について(PDF:2,355KB)

 

【平成30年9月18日】

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:108KB)

 

【平成30年9月1,4日】

8月30日からの大雨災害被災者に係る被保険者証等の提示及び公費負担取扱いについて

8月30日からの大雨災害被災者に係る被保険者証等の提示について(PDF:211KB)

8月30日からの大雨災害被災者に係る公費負担取扱いについて(PDF:133KB)

 

【平成30年8月28日】

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(PDF:409KB)

  

【平成30年8月21日】

 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:166KB)

 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(PDF:802KB)

 

【平成30年8月8日】

超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について

超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について(PDF:79KB)

 【平成30年8月6日】

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA 医療安全
情報の発行について(情報提供)

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA 医療安全
情報の発行について(情報提供)(PDF:2,034KB)

 

【平成30年7月27日,8月3日】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:139KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:140KB)

 

【平成30年8月1日】

医薬品の封の取扱い等について

医薬品の封の取扱い等について(PDF:171KB)

 

【平成30年7月26日】

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(PDF:191KB)

(別添1)新聞広告原稿(PDF:88KB)

(別添2)コンビニ広告原稿(PDF:278KB)

(別添3)バナー原稿(PDF:685KB)

 

【平成30年7月10日】

「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について

「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について(PDF:2,051KB)

 

【平成30年7月6日】

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:765KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:63KB)

 

【平成30年7月6日】

平成30年台風7号及び前線等に伴う大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて

平成30年台風7号及び前線等に伴う大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて(PDF:130KB)

平成30年台風7号及び前線等に伴う大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて(PDF:232KB)

 

【平成30年6月29日】

毒物及び劇物指定令の一部改正等について

毒物及び劇物指定令の一部改正等について(PDF:93KB)

(別添1)新旧対照表(PDF:88KB)

(別添2)毒物及び劇物に指定された物及び劇物から除外された物の性状,物性等(PDF:604KB)

 

【平成30年6月22日】

平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供)

平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供)

 

 

【平成30年6月21日】

 

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(PDF:169KB)

 

【平成30年6月18日】

平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて

平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて(PDF:206KB)

平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて

 

【平成30年6月15日】

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順書等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順書等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)(PDF:1,352KB)

 

【平成30年6月12日】

国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて

国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて(PDF:1,171KB)

 

【平成30年6月6日】

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について(PDF:923KB)

 

【平成30年5月31日】

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について(PDF:1,618KB)

 

【平成30年5月29日】

高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について

高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について(PDF:1,509KB)

 

【平成30年5月25日】

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:307KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(PDF:987KB)

 

【平成30年4月27日

新たに薬事・食品衛生審議会 において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会 において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:208KB)

 

平成30年4月25日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:105KB)

 

平成30年4月17日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(PDF:567KB)

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピ ー性皮膚炎)について

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピ ー性皮膚炎)について(PDF:615KB)

 

【平成30年4月6日】

 臨床研究において使用される未承認の医薬品,医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について

臨床研究において使用される未承認の医薬品,医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について(PDF:279KB)

 

平成30年3月30日】

機械器具等に係る治験の実施状況の登録について

機械器具等に係る治験の実施状況の登録について(PDF:137KB)

医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集について

医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集について(PDF:145KB)

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(PDF:119KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析業 第 18 回集計報告」の周知について

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析業 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析業 第 18 回集計報告」の周知について (PDF:143KB)

 

 

【平成30年3月29日】

 医療用麻薬の乱用防止製剤について

医療用麻薬の乱用防止製剤について(PDF:401KB)

 

平成29年度掲載

【平成30年2月24日】

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(PDF:1,652KB)

 

【平成30年2月21日】

覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について

覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(PDF:98KB)

 

【平成30年2月2日】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:160KB)

 

【平成30年1月26日】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:160KB)

 

【平成30年1月19日】

偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について

偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について(PDF:82KB)

 

 

【平成30年1月19日】

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:721KB)

 

【平成30年1月16日】

「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上注意の一部改正について」の訂正について

「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上注意の一部改正について」の訂正について(PDF:143KB)

 

【平成30年1月10日】

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて(PDF:125KB)

 

【平成30年1月5日】

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:123KB)

別添2(PDF:589KB)

医薬品の区分等表示変更に係る留意事項ついて

医薬品の区分等表示変更に係る留意事項ついて(PDF:64KB)

 

【平成29年12月25日】

オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について

オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:132KB)

 

【平成29年12月25日】

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:724KB)

 

【平成29年12月25日】

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(PDF:2,458KB)

 

【平成29年12月27日】

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(PDF:651KB)

 

【平成29年12月15日】

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:461KB)

 

【平成29年11月30日】

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について(PDF:1,988KB)

 

【平成29年11月28日】

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(PDF:282KB)

 

【平成29年11月27日】

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(PDF:859KB)

 

【平成29年11月21日】

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について(PDF:546KB)

 

【平成29年10月31日】

オンジ製剤の広告等における取扱いについて

オンジ製剤の広告等における取扱いについて(PDF:60KB)

 

【平成29年10月30日通知】

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析業平成28年年報」の周知について

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析業平成28年年報」の周知について(PDF:137KB)

 

【平成29年10月16日通知】

家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について

家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について(PDF:241KB)

 

【平成29年10月17日通知】

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(PDF:61KB)

別添(PDF:1,852KB)

 

【平成29年10月17日通知】

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(PDF:1,395KB)

 

【平成29年10月10日通知】

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(PDF:17KB)

 

【平成29年10月6日通知】

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について(PDF:221KB)

 

【平成29年10月6日通知】

薬局機能情報提供制度の改正について

薬局機能情報提供制度の改正について(PDF:139KB)

 

【平成29年10月5日通知】

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について(PDF:278KB)

別添(PDF:336KB)

 

【平成29年10月3日通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて(PDF:119KB)

 

【平成29年10月4日通知】

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(PDF:880KB)

 

【平成29年9月29日通知】

医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について

医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について(PDF:386KB)

 

【平成29年9月27日通知】

グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(PDF:115KB)

 

【平成29年9月27日通知】

舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について

舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について(PDF:370KB)

 

【平成29年9月27日通知】

ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について

ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について(PDF:140KB)

 

【平成29年9月26日通知】

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(PDF:209KB)

 

【平成29年9月22日通知】

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(PDF:3,252KB)

 

【平成29年7月26日通知】

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(PDF:221KB)

 

 

【平成29年7月10日事務連絡】

 

平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について(情報提供)

平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について(情報提供)(PDF:1,006KB)

 

 

【平成29年7月12日通知】

 

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ®錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ®錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について(PDF:66KB)

別紙(ギリアド・サイエンシズ株式会社のホームページ掲載資料)(PDF:286KB)

 

【平成29年7月7日通知】

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:76KB)

 

【平成29年7月7日通知】

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(PDF:48KB)

 

【平成29年7月7日事務連絡】

「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部訂正について

「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部訂正について(PDF:46KB)

 

【平成29年7月4日通知】

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について(PDF:213KB)

 

 

【平成29年7月4日通知】

 

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(PDF:612KB)

 

【平成29年7月4日事務連絡】

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:131KB)

 

【平成29年7月4日通知】

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(PDF:97KB)

別添(PDF:971KB)

 

【平成29年7月3日通知】

クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について

クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:109KB)

 

【平成29年6月14日通知】

毒物及び劇物指定令の一部改正について

毒物及び劇物指定令の一部改正について(PDF:110KB) 別添1(PDF:814KB) 別添2(PDF:318KB)

 

【平成29年6月9日通知】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:156KB)

 

【平成29年5月30日通知】

改正個人情報保護法の施行以後の医療機関等における個人情報の適切な取扱いについて

改正個人情報保護法の施行以後の医療機関等における個人情報の適切な取扱いについて(PDF:119KB)

 

【平成29年5月10日通知】

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)(PDF:168KB)

 

【平成29年4月18日通知】

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について(PDF:842KB)

 

【平成29年4月14日通知】

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスについて

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスについて(PDF:94KB)

別添(ガイダンス)(PDF:890KB)

 

【平成29年3月31日通知】

 

「血液製剤の使用指針」の改訂について

「血液製剤の使用指針」の改訂について(PDF:1,766KB)

 

【平成29年3月31日事務連絡】

医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について

医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について(PDF:87KB)

 

 

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平成28年度掲載

平成27年度掲載

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茨城県常陸大宮市姥賀町2978-1

電話番号:0295-52-1159

FAX番号:0295-52-2865

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