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更新日:2019年1月16日

薬局機能情報提供制度について(薬局開設者の皆様へ)(報告方法等)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第8条の2の規定により、薬局開設者は、「医療を受ける者が薬局の選択を適切に行うために必要な情報として厚生労働省令で定める事項」を薬局所在地の都道府県知事に報告するとともに、当該事項を記載した書面等を当該薬局において閲覧に供しなければなりません。

薬局開設者の皆様は、次の場合、薬局機能情報を管轄保健所に報告してください。

1.定期報告(毎年1月末日までに行う報告)

2.新規薬局開設時の報告

3.変更報告

 

薬局機能情報提供制度について

薬局機能情報提供制度の詳細は、以下をご覧ください。

薬局機能情報提供制度の改正について(平成31年1月1日施行)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第109号)が、平成29年10月6日に公布され、平成31年1月1日に施行することとなりました。

これにより、平成31年1月1日以降の報告項目が追加(変更)されるとともに,定期報告の報告期限が毎年1月末日までに変更されました(従来の報告期限は11月30日まで)。

改正の内容は、上記の厚生労働省ホームページをご覧ください。

 

報告方法等

1.定期報告(毎年1月末日までに行う報告)

報告事項

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1に掲げる事項

報告期限 毎年12月31日現在の情報を、翌年1月末日までに報告してください。
変更がない場合であっても、報告が必要です。
報告方法

薬局機能情報システムにログインして報告してください。

薬局機能情報システムのログインはこちら(外部サイトへリンク)

システム入力の操作マニュアルはこちら(PDF:893KB)

記入上の留意点はこちら記入上の留意点について(システム利用者用)(PDF:255KB)

 

2.新規薬局開設時の報告

報告事項

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1に掲げる事項

報告期限 薬局開設後、速やかに報告してください。
報告方法

薬局機能情報システムにログインして報告してください。

薬局機能情報システムのログインはこちら(外部サイトへリンク)

システム入力の操作マニュアルはこちら(PDF:893KB)

記入上の留意点はこちら 記入上の留意点について(システム利用者用)(PDF:255KB)

 

3.変更報告

報告事項

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1に掲げる事項のうち、次の事項に変更が生じた場合
○基本情報
・薬局の名称
・薬局開設者
・薬局の管理者
・薬局の所在地
・電話番号及びファクシミリ番号
・開店日
・開店時間

・開店時間以外で相談できる時間

○薬局サービス等のうち以下の事項

・健康サポート薬局である旨の表示の有無

・薬剤師不在時間の有無

報告期限 変更が生じた後、速やかに報告してください。
報告方法

薬局機能情報システムにログインして報告してください。

薬局機能情報システムのログインはこちら(外部サイトへリンク)

 

注意

この報告は、医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律第10条に基づく薬局の変更届とは別に行う必要があります。

 

注意事項

記入上の留意点をよく読み、記入漏れや間違いのないように記載してください。

 

インターネットによる報告が困難な場合は、管轄保健所にご相談ください。

原則として、報告を受けた薬局機能情報をそのまま公表しますので、報告時点における実施等の可否もしくは有無等の事実について、正確かつ適切な情報を報告してください。将来的な実施を想定した情報ではありませんのでご注意ください。

期限までに報告を行わなかった場合や虚偽の報告を行った場合には、保健所から指導されることがあります。

いばらき医療機関情報ネット(外部サイトへリンク)」において、薬局機能情報を公表しています。


薬局開設者は、報告した薬局機能情報を、当該薬局において閲覧できるようにしておく必要があります。

 

 

問い合わせ先

保健所名 電話番号 所在地
水戸保健所 029-243-9437 水戸市笠原町993-2
ひたちなか保健所 029-265-5645 ひたちなか市新光町95
常陸大宮保健所 0295-52-1157 常陸大宮市姥賀町2978-1
日立保健所 0294-22-4190 日立市助川町2-6-15
鉾田保健所 0291-33-2158 鉾田市鉾田1367-3
潮来保健所 0299-66-2116 潮来市大洲1446-1
竜ヶ崎保健所 0297-62-2163 龍ヶ崎市2983-1
土浦保健所 029-821-5364 土浦市下高津2-7-46
つくば保健所 029-851-9295 つくば市松代4-27
筑西保健所 0296-24-3911 筑西市甲114
常総保健所 0297-22-1351 常総市水海道森下町4474
古河保健所 0280-32-3021 古河市北町6-22

 

 

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このページに関するお問い合わせ

保健福祉部薬務課薬事

茨城県水戸市笠原町978番6

電話番号:029-301-3393

FAX番号:029-301-3399

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