ホーム > 茨城で暮らす > 保健・医療 > 医薬品・医療機器 > 薬局・医薬品等販売業関係 > 薬局機能情報報告書(新規薬局開設・定期報告)

ここから本文です。

更新日:2024年1月5日

薬局機能情報報告書(新規薬局開設・定期報告)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第8条の2の規定により、薬局開設者は、「医療を受ける者が薬局の選択を適切に行うために必要な情報として厚生労働省令で定める事項」を薬局所在地の都道府県知事に報告するとともに、当該事項を記載した書面等を当該薬局において閲覧に供しなければなりません。

薬局開設者の皆様は、次の場合、薬局機能情報を管轄保健所に報告してください。

  1. 定期報告(毎年1月末日までに行う報告)
  2. 新規薬局開設時の報告
  3. 変更報告(随時報告)

薬局機能情報は令和6年報告から全国統一システムへ移行します。

 令和5年度の定期報告は医療機関等情報支援システム(G-MIS)で行うようになります(リーフレット(PDF:139KB))。また、G-MISで報告された内容は、医療情報ネットにおいて公表されます。(医療情報ネットの機能概要(PDF:3,178KB)

yakkyokukinou_zenkoku

全国統一システムに関する最新情報

 アカウント発行手続きについて

令和5年7月10日までに、当県システム(いばらき医療機関情報ネット)に登録頂いている薬局の皆様について

 茨城県では、都道府県が保有するデータをまとめて厚生労働省に渡しておりますので、連絡担当者としてご登録頂いているメールアドレスに対し、アカウント発行について、厚生労働省から以下のご案内メールが届く予定です。

  • 事前確認メール(令和5年10月23日配信済)
    231023jizen
  • パスワード登録のご依頼メール(令和5年11月6日配信予定)231106touroku

 案内にしたがい、登録が完了した後は、令和6年1月5日以降に開始される定期報告に備えて、ログインが可能となっていることをご確認ください。

上記にあてはまる薬局であるが、メールが届かなかった薬局の皆様について

 下記を御参照の上、ご対応をお願いします。

【報告機関向け】G-MIS新規アカウント発行のお知らせ(PDF:1,400KB)

上記にあてはまらない薬局(令和5年7月10日以降に新規に開設した薬局等)の皆様について

  G-MISアカウントをお持ちでない薬局の方へ リーフレット(PDF:417KB)

 令和5年11月13日にG-MISにおいて新規ユーザ登録申請が可能となりますので、マニュアルをご参照の上、下記サイトから、ご登録をお願いします。なお、登録にあたっては窓口となるメールアドレスが必要です。

 医療機関等情報支援システム(G-MIS)ログインページ(外部サイトへリンク)
 なお、発行までは通常1~2週間かかります。また、申請が集中した場合は更にお待たせする可能性がございます。

 窓口となるメールアドレスがない薬局の皆様について

 これまで紙面で定期報告を行っていた場合であっても、原則G-MIS画面による定期報告の実施をお願いしておりますのでメールアドレスの取得をご検討ください。どうしても難しい旨、ご報告頂いている薬局の皆様に対しては、後日、紙面でのご報告に関して個別にご案内いたします。

 【報告機関用】G-MIS操作マニュアル(茨城県版)について+補足資料

 

薬局機能情報提供制度について

薬局機能情報提供制度の詳細は、以下をご覧ください。

薬局機能情報提供制度の改正について(令和6年1月5日施行)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和5年厚生労働省令第137号)が、令和5年11月1日に公布され、令和6年1月5日に施行されました。

これにより、令和6年1月5日以降の報告項目が追加(変更)されるとともに、定期報告の報告期限が毎年3月末日までに変更されました。

改正の内容は、上記の厚生労働省ホームページをご覧ください。

その他のお知らせ

  • 「いばらき医療機関情報ネット」において報告頂いた内容と、G-MISに登録された移行データが異なる場合がございます。移行時の設定ミスによるものとなりますので、大変申し訳ございませんが、定期報告を行う際は各項目について改めてのご確認をお願いいたします。
    相違が生じてしまっている報告項目一覧(PDF:101KB)
  • G-MISに入力された情報の利用目的は 別紙(紙面で報告を行う薬局の皆様向け)(PDF:73KB)を御参照下さい。
    なお、G-MISを利用して報告を行う薬局の方につきましては、G-MISにログインした際に
    プライバシーポリシー等への同意を行って頂くことになります。

報告方法等

1.定期報告(毎年3月末日までに行う報告)

概要

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第8条の2の規定に基づき、医療を受ける者が薬局の選択を適切に行うために必要な情報を報告する時に使用する様式です。 ※変更がない場合であっても、報告が必要です。

報告方法

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1に掲げる事項

毎年12月31日現在の情報を、翌年3月末日までに報告してください。

【注意!!】令和6年は、期日までに定期報告がなされず、

G-MISで新たに新規報告を行っていない場合、

医療情報ネットで薬局機能情報の公表がなされません。

 

G-MISにログインして報告してください。

  <報告先> G-MIS(外部サイトへリンク)

 

  <参考>報告事項説明資料(薬局)(PDF:752KB)

(改正後の各報告項目についての説明資料となります)

様式枚数

G-MISにより報告できない場合のみ、管轄保健所あて1部(ダウンロードした様式)を提出してください。

この様式以外に
必要となるもの

調査票(薬局)(エクセル:187KB)
受付窓口

G-MISにより報告できない場合は、以下の報告書を薬局の所在地を管轄する保健所へ提出してください。

受付期間

1月4日~3月15日 月曜日~金曜日(祝日を除く) 午前8時30分~午後5時

ただし、保健所において受付期間を変更している場合がございます。

お問い合わせ先 薬局の所在地を管轄する保健所へお問い合わせください。
備考

手数料はかかりません。

郵送での手続きも可能です。ご希望の方は、こちらをご覧ください。

 

2.新規薬局開設時の報告

概要

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第8条の2の規定に基づき、医療を受ける者が薬局の選択を適切に行うために必要な情報を報告する時に使用する様式です。 薬局開設後、速やかに報告してください。

報告方法

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1に掲げる事項

 

G-MISにログインして報告してください。

  <報告先> G-MIS(外部サイトへリンク)

 

(改正後の各報告項目についての説明資料となります)

様式枚数

G-MISにより報告できない場合のみ、管轄保健所あて1部(ダウンロードした様式)を提出してください。

この様式以外に
必要となるもの

調査票(薬局)(エクセル:187KB)
受付窓口

G-MISにより報告できない場合は、以下の報告書を薬局の所在地を管轄する保健所へ提出してください。

受付期間 月曜日~金曜日(ただし、12月29日~1月3日及び祝日を除く。)午前8時30分~午後5時
お問い合わせ先 薬局の所在地を管轄する保健所へお問い合わせください。
備考

手数料はかかりません。

郵送での手続きも可能です。ご希望の方は、こちらをご覧ください。

 

 3.変更報告(随時報告)

概要

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第8条の2の規定に基づき報告した医療を受ける者が薬局の選択を適切に行うために必要な情報に変更があった時に使用する様式です。 変更が生じた場合、速やかに報告してください。

報告方法

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1に掲げる事項

 

G-MISにログインして報告してください。

  <報告先> G-MIS(外部サイトへリンク)

 

(改正後の各報告項目についての説明資料となります)

様式枚数

G-MISにより報告できない場合のみ、管轄保健所あて1部(ダウンロードした様式)を提出してください。

この様式以外に
必要となるもの

なし
受付窓口

G-MISにより報告できない場合は、以下の報告書を薬局の所在地を管轄する保健所へ提出してください。

受付期間 月曜日~金曜日(ただし、12月29日~1月3日及び祝日を除く。)午前8時30分~午後5時
お問い合わせ先 薬局の所在地を管轄する保健所へお問い合わせください。
備考

手数料はかかりません。

郵送での手続きも可能です。ご希望の方は、こちらをご覧ください。

注意事項

報告事項説明資料やG-MIS操作マニュアルをよく読み、記入漏れや間違いのないように記載してください。

 インターネットによる報告が困難な場合は、管轄保健所にご相談ください。

原則として、報告を受けた薬局機能情報をそのまま公表しますので、報告時点における実施等の可否もしくは有無等の事実について、正確かつ適切な情報を報告してください。将来的な実施を想定した情報ではありませんのでご注意ください。
期限までに報告を行わなかった場合や虚偽の報告を行った場合には、保健所から指導されることがあります。

いばらき医療機関情報ネット(外部サイトへリンク)」(令和6年3月31日まで公開)、「医療情報ネット」(令和6年4月1日から公開)において、薬局機能情報を公表しています。

薬局開設者は、報告した薬局機能情報を、当該薬局において閲覧できるようにしておく必要があります。 

 

 お問い合わせ先(受付窓口)

受付、個別の報告内容について

管轄保健所までお問い合わせ下さい。

保健所名 電話番号 所在地
中央保健所 029-243-9437 水戸市笠原町993-2
ひたちなか保健所 029-265-5645 ひたちなか市新光町95
ひたちなか保健所常陸大宮支所 0295-52-1157 常陸大宮市姥賀町2978-1
日立保健所 0294-22-4190 日立市助川町2-6-15
潮来保健所 0299-66-2116 潮来市大洲1446-1
潮来保健所鉾田支所 0291-33-2158 鉾田市鉾田1367-3
竜ヶ崎保健所 0297-62-2163 龍ヶ崎市2983-1
土浦保健所 029-821-5364 土浦市下高津2-7-46
つくば保健所 029-851-9287 つくば市松代4-27
筑西保健所 0296-24-3911 筑西市二木成 615
古河保健所 0280-32-3021 古河市北町6-22
水戸市保健所 029‐243‐7329 水戸市笠原町993‐13

 

全国統一システムへの移行や、現行システムに関するご意見・ご要望について

 茨城県保健医療部医療局薬務課薬事グループ までお問い合わせください。

 電話番号:029-301-3393 FAX:029-301-3399

Adobe Acrobat Readerのダウンロードページへ

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Acrobat Readerが必要です。Adobe Acrobat Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。

このページに関するお問い合わせ

保健医療部薬務課薬事

〒310-8555 茨城県水戸市笠原町978番6

電話番号:029-301-3393

FAX番号:029-301-3399