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更新日:2021年3月9日
医療機関、営業者のみなさまへ
平成31年度（令和元年度）通知
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和二年三月三十一日とする措置を指定する件等について（令和元年10月21日通知）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2018年年報」の周知について（令和元年10月7日通知）
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（令和元年9月30日通知）
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（PDF：147KB）
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する
情報提供の徹底について（令和元年9月18日通知）
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について（PDF：1,825KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和元年9月18日通知）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：424KB）
一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（令和元年9月12日通知）
一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（PDF：324KB）
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18ミリグラム、同錠27ミリグラム及び同錠36ミリグラム）の使用にあたっての留意事項について（令和元年9月4日通知）
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18ミリグラム、同錠27ミリグラム及び同錠36ミリグラム）の使用にあたっての留意事項について（PDF：577KB）
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための
形状変更とその対応について（令和元年9月2日通知）
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について（PDF：245KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和元年8月23日通知）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：88KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和元年8月22日通知）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,579KB）
季節性インフルエンザワクチンの供給について（令和元年8月13日通知）
季節性インフルエンザワクチンの供給について（PDF：904KB）
組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の安定供給に係る対応について（令和元年8月9日通知）
組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の安定供給に係る対応について（PDF：737KB）
新医療機器等の再審査結果令和元年度（その1）について（令和元年8月7日通知）
新医療機器等の再審査結果令和元年度（その1）について（PDF：102KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和元年8月1日通知）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：125KB）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和元年7月31日通知）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：194KB）
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全
情報の発行について（情報提供）（令和元年7月31日通知）
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項等について（令和元年7月30日通知）
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項等について（PDF：151KB）
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（令和元年7月30日通知）
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：155KB）
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和元年7月5日通知）
麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布等について（令和元年6月28日通知）
施行通知（麻薬等）（PDF：387KB）施行通知（覚せい剤原料）（PDF：115KB）
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年6月18日通知)
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：121KB）
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年6月18日通知)
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：244KB）
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(令和元年6月18日通知)
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：573KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について(令和元年6月6日通知）
参考1(非小細胞肺癌)（PDF：465KB）参考2(悪性黒色腫)（PDF：548KB）
参考3(頭頸部癌)（PDF：454KB）参考4(腎細胞癌)（PDF：496KB）
参考5(古典的ホジキンリンパ腫)（PDF：280KB）参考6(胃癌)（PDF：357KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について(令和元年6月6日通知）
参考1(非小細胞肺癌）（PDF：613KB）参考2(悪性黒色腫)（PDF：454KB）
参考3(古典的ホジキンリンパ腫）（PDF：256KB）参考4(尿路上皮癌)（PDF：293KB）
参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)（PDF：275KB）
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について(令和元年6月14日通知）
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について（PDF：2,604KB）
「「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）」の食品衛生法上の取扱いの改正について（平成19年8月17日付け食安基発第0817001号）」の一部改正について（令和元年5月31日通知）
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(令和元年5月30日通知）
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：398KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（平成31年4月15日通知）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（PDF：103KB）
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について（PDF：183KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB）
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について(平成31年4月26日通知)
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について（PDF：120KB）
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起）（平成31年3月26日通知）
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起）（PDF：798KB）
「血液製剤の使用指針」の一部改正について（平成31年3月25日通知）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第20回報告書」について（平成31年4月16日通知）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第20回報告書」の周知（PDF：546KB）
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項（平成31年4月15日通知）
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項（PDF：986KB）
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」安定供給までの対応について（平成31年4月12日通知）
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応（PDF：272KB）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）（平成31年4月5日通知）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）（PDF：69KB）
平成30年度通知
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件（PDF：172KB）
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果（PDF：102KB）
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請（PDF：252KB）
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項（PDF：141KB）
薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行（PDF：58KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第19回報告書」の周知（PDF：523KB）
ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項（PDF：152KB）
ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願い（PDF：137KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等
1要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品（PDF：106KB）
2医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項（PDF：120KB）
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底（PDF：323KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項等
1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項（PDF：157KB）
サリドマイド製剤,レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂（PDF：170KB）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正（PDF：1,309KB）
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項（PDF：141KB）
脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱い等
1脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱い（PDF：91KB）
2医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正（PDF：119KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用
1新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用（PDF：175KB）
2新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用（PDF：122KB）
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品（PDF：161KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正（PDF：283KB）
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正（PDF：1,042KB）
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正等
1アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,074KB）（厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）
2アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正についての一部訂正（PDF：646KB）（事務連絡）
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底（PDF：2,573KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2017年年報」の周知（PDF：89KB）
ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項（PDF：160KB）
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項）（PDF：353KB）
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質（PDF：233KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等
1要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品（PDF：90KB）
2医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項（PDF：108KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項（PDF：166KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）（PDF：802KB）
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：409KB）
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行（PDF：2,031KB）
超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂（PDF：79KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用（PDF：136KB）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知（PDF：191KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用（PDF：139KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第18回集計報告」の周知（PDF：143KB）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：567KB）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）（PDF：615KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用
1新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
平成30年4月25日薬生薬審発0425第12号及び薬生安発0425第1号（PDF：105KB）
2新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
平成30年4月27日薬生薬審発0427第3号及び薬生安発0427第2号（PDF：208KB）
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項（PDF：307KB）
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底（PDF：1,618KB）
高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）（PDF：1,509KB）
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正（PDF：923KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正等
1「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：765KB）
2医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項（PDF：63KB）
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果（PDF：604KB）
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