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更新日:2022年7月8日
薬事関係のお知らせ(平成28年度)
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：161KB）（平成29年3月16日）
- ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（PDF：107KB）(平成29年3月16日）
- レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（PDF：142KB）（平成29年2月27日）
- 二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びぺムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について（PDF：1,643KB）(平成29年2月24日)
- 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答（Q＆A）について（PDF：86KB）（平成29年2月6日）
- C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について（PDF：352KB）（平成29年2月6日）
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通し,調剤された事例が認められました。薬局,診療所の方は,別添のとおり対応してください。 - 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：108KB）(平成29年1月16日)
- ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について（PDF：1,695KB）(平成29年1月16日)
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業平成27年年報」について（PDF：76KB）(平成29年1月16日)
- ぺムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病について（PDF：69KB）(平成29年1月16日)
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：405KB）(平成29年1月16日)
- 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)の改正について（PDF：406KB）(平成29年1月16日)
- ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について（PDF：218KB）(平成29年1月16日)
- 「健康サポート薬局」について（PDF：121KB）
- 平成28年1月22日付け事務連絡厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課（PDF：151KB）
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