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更新日:2017年4月7日
【平成28年3月24日掲載】
■新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成28年2月26日通知)(PDF:82KB)
■人道的治験から実施される治験と患者申出療養との関係について
人道的治験から実施される治験と患者申出療養との関係について(平成28年3月4日通知)(PDF:62KB)
【平成28年3月4日掲載】
■ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について
ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について(平成28年1月22日通知)(PDF:503KB)
■医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(平成28年1月22日)(PDF:90KB)
人道的見地から実施される治験の実施について(平成28年1月22日通知)(PDF:550KB)
人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)について(平成28年1月22日通知)(PDF:272KB)
■ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について(平成28年1月28日通知)(PDF:51KB)
■要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(平成28年2月1日通知)(PDF:40KB)
■医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(平成28年2月8日通知)(PDF:63KB)
■薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について(平成28年2月12日通知)(PDF:332KB)
健康サポート薬局に係る研修実施要綱について(平成28年2月12日通知)(PDF:155KB)
医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成28年2月12日通知)(PDF:302KB)
■平成28年度医療機器各種登録講習会の実施について
平成28年度医療機器各種登録講習会の実施について(平成28年2月18日通知)(PDF:60KB)
【平成28年2月10日掲載】
■「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について
「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について(2015年11月27日通知)(PDF:118KB)
■新医療機器等の再審査結果 平成27年度(その4)について
新医療機器等の再審査結果 平成27年度(その4)について(2015年12月3日通知)(PDF:67KB)
■リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(2015年12月11日通知)(PDF:39KB)
■ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年12月17日通知)(PDF:90KB)
【平成27年12月17日掲載】
■抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(2015年11月18日通知)(PDF:400KB)
■ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査事業に対する協力について
ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査事業に対する協力について(2015年11月20日通知)(PDF:85KB)
■「サリドマイド製剤,レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について」の訂正について
「サリドマイド製剤,レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について」の訂正について(2015年11月27日通知)(PDF:152KB)
■お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について
お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について(2015年11月27日通知)(PDF:216KB)
【平成27年11月19日掲載】
■サリドマイド製剤,レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について
サリドマイド製剤,レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(2015年11月4日通知)(PDF:106KB)
【平成27年11月11日掲載】
■新医療機器等の再審査結果平成27年度(その3)について
新医療機器等の再審査結果平成27年度(その3)について(2015年10月9日通知)(PDF:64KB)
■「患者のための薬局ビジョン」の策定について
「患者のための薬局ビジョン」の策定について(2015年10月23日通知)(PDF:4,624KB)
■医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(2015年10月19日通知)(PDF:67KB)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(2015年10月30日通知)(PDF:67KB)
■「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業平成26年年報」の周知について
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業平成26年年報」の周知について(2015年10月26日通知)(PDF:57KB)
■要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(2015年10月30日通知)(PDF:44KB)
【平成27年10月29日掲載】
■要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(2015年10月19日通知)(PDF:45KB)
【平成27年10月8日掲載】
■「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(2015年9月25日通知)(PDF:769KB)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(2015年9月25日通知)(PDF:72KB)(PDF:72KB)
■バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年9月28日通知)(PDF:92KB)(PDF:92KB)
■舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について
舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年9月28日通知)(PDF:100KB)
【平成27年9月18日掲載】
■単回使用医療機器の取扱い等の再周知について
単回使用医療機器の取扱い等の再周知について(2015年8月27日通知)(PDF:86KB)
【平成27年8月11日掲載】
■新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(2015年7月31日通知)(PDF:95KB)
■ミコフェノール酸モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について
ミコフェノール酸モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年7月31日通知)(PDF:1,246KB)
【平成27年7月31日掲載】
■A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について
A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について(2015年6月26日通知)(PDF:49KB)
■パノビノスタット乳酸塩製剤等の使用に当たっての留意事項について
パノビノスタット乳酸塩製剤等の使用に当たっての留意事項について(2015年7月3日通知)(PDF:1,288KB)
■コラゲナーゼ(クロストリジウムヒストリチクム)製剤の使用に当たっての留意事項について
コラゲナーゼ(クロストリジウムヒストリチクム)製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年7月3日通知)(PDF:866KB)
■ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について
ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年7月3日通知)(PDF:79KB)
【平成27年6月15日掲載】
■舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について
舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年3月26日通知)(PDF:442KB)
■コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年3月26日通知)(PDF:164KB)
■エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(2015年3月26日通知)(PDF:77KB)
■薬局等構造設備規則の一部を改正する省令の施行について
薬局等構造設備規則の一部を改正する省令の施行について(2015年4月1日通知)(PDF:75KB)
【平成27年4月17日掲載】
■地域における医療及び介護の総合的な確保を推進するための関係法律の整備等に関する法律」の一部の施行について
地域における医療及び介護の総合的な確保を推進するための関係法律の整備等に関する法律」の一部の施行について(平成27年3月31日通知)(PDF:2,736KB)
■地域医療構想策定ガイドライン等について
地域医療構想策定ガイドライン等について(平成27年3月31日通知)(PDF:2,197KB)
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