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更新日:2018年2月7日

製造販売業・製造業・修理業

このページは、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の製造販売業、製造業及び医療機器修理業に関するページです。

法令・通知等

平成26年11月25日に施行された薬事法等の一部を改正する法律等については、こちら(外部サイトへリンク)

医療機器の承認・認証基準は、こちら

申請等相談

申請等相談・受付について

申請手数料一覧

茨城県におけるGMP適合性調査申請について

薬事工業生産動態調査について

医薬品等の自主回収に係るインターネット掲載用資料作成時の参考資料

医薬品医療機器情報提供ホームページに製造販売者向けの参考資料が掲載されています。

インターネット掲載用資料作成用テンプレート
(医薬品,医薬部外品,化粧品)https://skw.info.pmda.go.jp/notice/recall_tool.htm(外部サイトへリンク)l
(医療機器)https://ikw.info.pmda.go.jp/notice/recall_tool.html(外部サイトへリンク)

参考情報

体外診断用医薬品の一般的名称(PDF:540KB)
医療機器の一般的名称(PDF:1,248KB)
医療機器の審査ガイドライン(外部サイトへリンク)
医療機器の修理区分一覧(PDF:265KB)
医療機器製造業・修理業責任技術者講習について

リンク

厚生労働省(外部サイトへリンク)
FD申請の窓口(外部サイトへリンク)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(外部サイトへリンク)
日本製薬団体連合会(外部サイトへリンク)
日本化粧品工業連合会(外部サイトへリンク)
一般社団法人日本医療機器産業連合会(外部サイトへリンク)
公益財団法人医療機器センター(外部サイトへリンク)
公益財団法人総合健康推進財団(外部サイトへリンク)

医療機器販売業者等の営業所管理者の資格要件に係る講習会(外部サイトへリンク)

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このページに関するお問い合わせ

保健福祉部薬務課薬事

茨城県水戸市笠原町978番6

電話番号:029-301-3393

FAX番号:029-301-3399

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