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更新日:2021年9月21日
医薬品成分を含有する健康食品の発見について（令和元年11月26日）
発表日：令和元年11月26日
保健福祉部医療局薬務課
今般，インターネットで購入した製品を分析したところ，下記から医薬品成分が検出されました。
食品と称された場合であっても，医薬品成分を含有するものは医薬品とみなされ，厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは，「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下「医薬品医療機器等法」という。）で禁止されています。
当該製品による健康被害発生の報告は，現在のところ受けていませんが，健康被害のおそれが否定できないため，この製品を使用している方は直ちに使用を中止してください。
また，この製品が原因と疑われる症状がある場合には，速やかに医療機関を受診してください。
１ 医薬品成分を検出した製品の概要
| 製品名 |
内容量 (形状) |
販売業者 |
検出された医薬品成分 (予想される作用) |
|---|---|---|---|
|
DANDY COFFEE (ダンディコーヒー) |
20g/袋 (粉末) |
名称：インターネットサイト 所在地：東京都新宿区 |
シルデナフィル (強壮) |
２ 製品の写真
①外箱正面 ②外箱側面
③内袋
３ 試験検査機関
茨城県衛生研究所
４ 違反の内容
無承認医薬品の販売（医薬品医療機器等法第55条第2項違反）
承認前の医薬品の広告（医薬品医療機器等法第68条違反）
５ 検出された医薬品成分の概要
「シルデナフィル」は，医薬品（販売名：バイアグラ錠等）として，「タダラフィル」は，医薬品（販売名：シアリス錠等）として承認されています。
≪適応≫
勃起不全
※ただし，上記同成分で，他の適応（前立腺肥大症に伴う排尿障害等）の医薬品があります。
≪副作用≫
血管拡張，頭痛，動悸等
≪添付文書上の警告（概要）≫
高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン，亜硝酸剤アミル，硝酸イソソルビド等）との併用により降圧作用が増強し，過度に血圧を下げることがある。
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