| 文書番号 |
発出日 |
文書名 |
| 事務連絡 |
令和4年3月29日 |
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するＱ＆Ａ について（PDF：121KB） |
| 薬生総発0329第4号 |
令和4年3月29日 |
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（PDF：383KB）
別紙（エクセル：27KB）
別紙（ワード：25KB） |
| 薬生発0329第5号 |
令和4年3月29日 |
登録販売者に対する研修の実施について（PDF：306KB）
（別紙）薬食発0819第1号（PDF：324KB）
|
| 薬生発0328第1号 |
令和4年3月28日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（PDF：1,638KB） |
| 事務連絡 |
令和3年12月9日 |
「医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について」の改正について（PDF：202KB） |
| 事務連絡 |
令和3年8月2日 |
放射性医薬品の製造及び取扱いに関する業界自主基準について（PDF：3,275KB） |
| 事務連絡 |
令和3年7月30日 |
医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：201KB） |
| 事務連絡 |
令和3年7月30日 |
改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について（PDF：1,015KB） |
| 薬生発0730第12号 |
令和3年7月30日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：334KB）
別紙 薬食発0819第1号（PDF：329KB）
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| 薬生監麻発0730第3号 |
令和3年7月30日 |
ＧＣＴＰ調査要領の改正について（PDF：327KB） |
薬生薬審発0730第9号
薬生監麻発0730第7号 |
令和3年7月30日 |
「GMP 適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について（PDF：87KB） |
| 事務連絡 |
令和3年7月30日 |
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について（PDF：108KB） |
| 事務連絡 |
令和3年7月30日 |
区分適合性調査申請に係る製造工程の区分に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：85KB） |
| 薬生監麻発0713第16号 |
令和3年7月13日 |
医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について（PDF：117KB） |
| 薬生監麻発0713第12号 |
令和3年7月13日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について（PDF：662KB） |
薬生薬審発0713第1号
薬生監麻発0713第8号 |
令和3年7月13日 |
GMP 適合性調査申請の取扱いについて（PDF：238KB） |
| 事務連絡 |
令和3年7月6日 |
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法 に関するＱ＆Ａ について（PDF：81KB） |
| 薬生監麻発0706第1号 |
令和3年7月6日
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課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法ついて（PDF：96KB） |
| 事務連絡 |
令和3年7月2日 |
「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について（PDF：51KB） |
| 事務連絡 |
令和3年7月2日 |
医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：153KB） |
| 事務連絡 |
令和3年6月14日 |
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（PDF：61KB） |
| 薬生薬審発0616第14号 |
令和3年6月16日 |
医薬品 等の変更計画の確認 申請 等の取扱い について（PDF：242KB） |
薬生薬審発0514第6号
薬生機審発0514第1号
薬生安発0514第5号
薬生監麻発0514第5号 |
令和3年5月14日 |
届出等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：145KB） |
| 事務連絡 |
令和3年5月10日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について（PDF：253KB） |
| 事務連絡 |
令和3年5月10日 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて（PDF：1,565KB） |
| 薬生安発0430第2号 |
令和3年4月30日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた電子化された添付文書の独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページを使用する方法による公表について（再周知依頼）（PDF：14KB） |
| 事務連絡 |
令和3年5月7日 |
「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について（PDF：69KB） |
| 薬生薬審発0428第2号 |
令和3年4月28日 |
医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について（PDF：298KB） |