変更届

届出書以外に、必要な添付書類は以下の通りです。
許可及び登録取得後、以下の事項に変更が生じた場合は、変更後30日以内に変更届を提出してください。
許可（登録）証の記載事項に変更が生じている場合は、書換え交付申請を行うことが出来ます。

○製造販売業者、製造業者及び修理業者の氏名及び住所
・登記事項証明書

○主たる機能を有する事務所の名称及び所在地（製造販売業の場合）
・なし

○製造所又は事業所の名称（製造業及び修理業の場合）
・なし

○業務を行う役員
・登記事項証明書
・役員の業務分掌表等
・診断書（PDF：8KB）（製造販売業の場合）、疎明書（ワード：19KB）（製造業、修理業の場合）

○総括製造販売責任者、製造管理者又は責任技術者
・雇用証書（ワード：28KB）
・資格を証する書類（原本）

○総括製造販売責任者、製造管理者又は責任技術者の氏名及び住所
【氏名の場合】
・戸籍謄本又は戸籍抄本
【住所の場合】
・なし

○製造所又は事業所の構造設備の主要部分
※医療機器及び体外診断用医薬品製造業の場合は提出不要。
・製造所の構造設備に関する書類(構造設備の概要一覧表、平面図、配置図、
製造（修理）機械器具一覧表、試験検査機器一覧、他の試験検査機関等の利用概要）