製造販売業・製造業・修理業申請等受付・相談

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品（医薬品等）製造販売（製造）業者及び医療機器修理業者の方へ

１．申請方法

業者コード取得

新たに業許可等申請をされる方は、申請に先立ち、業者コードを取得する必要があります。業者コード登録票に必要事項を記入のうえ、FAXで薬務課薬事グループの各担当へ提出してください。（FAX番号番号：029-301-3399）
登録票はこちらから入手できます→業者コード登録票（ワード：37KB）

※既に茨城県内又は他都道府県において業者コードを取得している場合は，事務所（製造所）の業者コードのみの追加取得となります。（申請者の業者コードを新たに取得する必要はありません。）

FD申請ソフト

医薬品等に関する各種申請及び届出は、原則として厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課作成のFD申請システムを利用して作成してください。
 FD申請ソフトのダウンロード（外部サイトへリンク）

業種別申請関係 

業種別手数料

 申請にかかる手数料一覧

２．申請等受付・相談等

申請等の受付及び相談は予約制です。

申請等受付・相談時間

• 医薬品、医療機器等…毎週水曜日、第２週・第４週金曜日：午前9時30分～午前11時30分及び午後1時～午後5時
• 医薬部外品、化粧品…毎週木曜日：午前9時30分～午前11時30分及び午後1時～午後5時

※医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品に関する申請等は、1回1時間です。
　医薬部外品、化粧品に関する申請等は、1回30分です。
　（以上が原則ですが、都合により変更する場合があります。）

予約受付時間

• 毎週月曜日～金曜日（祝日及び年末年始を除く）
• 時間：午前8時30分～正午及び午後1時～午後5時

予約は電話にて薬務課薬事グループの各担当へお願いします。（電話番号：029-301-3393）
電子メールでの予約は、調整の都合上、お受けできませんので、御了承下さい。

３．許可証・承認書の交付

事前予約の必要はありません。
窓口で、会社名、許可証などの受け取りで来課した旨をお伝え下さい。

交付時間：毎週月曜日～金曜日（祝日及び年末年始を除く）
午前8時30分～正午及び午後1時～午後5時

交付書類については、あらかじめ薬務課担当からご連絡いたします。
印鑑は不要です。