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更新日:2019年9月10日

製造販売業・製造業・修理業申請等受付・相談

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品(医薬品等)製造販売(製造)業者及び医療機器修理業者の方へ

1.申請方法

業者コード取得

新たに業許可等申請をされる方は、申請に先立ち、業者コードを取得する必要があります。業者コード登録票に必要事項を記入のうえ、FAXで薬務課薬事グループの各担当へ提出してください。(FAX番号番号:029-301-3399)
登録票はこちらから入手できます→業者コード登録票(ワード:37KB)

※既に茨城県内又は他都道府県において業者コードを取得している場合は,事務所(製造所)の業者コードのみの追加取得となります。(申請者の業者コードを新たに取得する必要はありません。)

FD申請ソフト

医薬品等に関する各種申請及び届出は、原則として厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課作成のFD申請システムを利用して作成してください。
 FD申請ソフトのダウンロード(外部サイトへリンク)

業種別申請関係 

医薬品製造販売業・製造業に係る手続き

医薬部外品製造販売業・製造業に係る手続き

化粧品製造販売業・製造業に係る手続き

医療機器製造販売業・製造業に係る手続き

医療機器修理業に係る手続き

体外診断用医薬品製造販売業・製造業に係る手続き

再生医療等製品製造販売業に係る手続き

業種別手数料

 申請にかかる手数料一覧

2.申請等受付・相談等

申請等の受付及び相談は予約制です。

申請等受付・相談時間

  • 医薬品、医療機器等…毎週水曜日、第2週・第4週金曜日:午前9時30分~午前11時30分及び午後1時~午後5時
  • 医薬部外品、化粧品…毎週木曜日:午前9時30分~午前11時30分及び午後1時~午後5時

※医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品に関する申請等は、1回1時間です。
 医薬部外品、化粧品に関する申請等は、1回30分です。
 (以上が原則ですが、都合により変更する場合があります。)

予約受付時間

  • 毎週月曜日~金曜日(祝日及び年末年始を除く)
  • 時間:午前8時30分~正午及び午後1時~午後5時

予約は電話にて薬務課薬事グループの各担当へお願いします。(電話番号:029-301-3393)
電子メールでの予約は、調整の都合上、お受けできませんので、御了承下さい。

3.許可証・承認書の交付

事前予約の必要はありません。
窓口で、会社名、許可証などの受け取りで来課した旨をお伝え下さい。

交付時間:毎週月曜日~金曜日(祝日及び年末年始を除く)
午前8時30分~正午及び午後1時~午後5時

交付書類については、あらかじめ薬務課担当からご連絡いたします。
印鑑は不要です。

 

このページに関するお問い合わせ

保健福祉部薬務課薬事

茨城県水戸市笠原町978番6

電話番号:029-301-3393

FAX番号:029-301-3399

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