【事後】変更届書

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る許可事項に変更が生じた場合に届出に使用する様式です。

高度管理医療機器等、管理医療機器販売（貸与）業の変更については、「変更届書（高度管理医療機器等、管理医療機器販売業・貸与業）」のページをご覧ください。

認定薬局の変更については、「認定薬局変更届書」のページをご覧ください。

【事後】変更届書

【事後】変更届書（PDF：146KB）

【事後】変更届書（ワード：22KB）

変更内容を証する書類

変更内容によって添付書類が異なります（次の(1)~(11)欄をご参照ください。）。

なし

氏名を変更

個人：戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書

法人：登記事項証明書

住所を変更

個人：なし

法人：登記事項証明書

1. 変更後の平面図
   ＜参考様式＞
   薬局の平面図
   店舗（営業所）の平面図
2. 構造設備の概要
   ＜参考様式＞
   構造設備の概要（薬局）
   構造設備の概要（薬局製剤製造業）
   構造設備の概要（店舗）
   構造設備の概要（卸売販売業）
   構造設備の概要（再生医療等製品）

1. 登記事項証明書
2. 責任を有する役員に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
   （申請者が精神の機能の障害により業務を適切に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合）
   ＜参考様式＞診断書

※薬事に関する業務に責任を有する役員の変更の場合は、変更届の備考欄に、変更後の役員が法第5条第3号イからトまでのいずれかに掲げる者に該当するときはそのいずれに該当するかを記載し、該当しないときは「なし」と記載すること。

なし

薬局、店舗販売業等の場合

≪別人に変更≫

1. 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類
   ＜参考様式＞雇用証明書
2. 業務を行う体制のチェック表
   ＜参考様式＞業務を行う体制のチェック表（薬局・店舗販売業）
3. 管理者に関する書類
   【薬剤師】
   ・薬剤師免許証（原本）
   【販売従事登録証】
   ・販売従事登録証（原本）
   ・業務・実務従事証明書又は業務・実務従事確認書及び勤務簿等の写し
   〔業務・実務従事証明書〕業務・実務従事証明書
   〔業務・実務従事確認書〕業務・実務従事確認書
   ・外部研修（継続的研修）の修了証又は受講したことが分かるもの
   ・追加的研修を受講した場合、追加的研修の修了証又は受講したことが分かるもの
4. 店舗等の管理及び法令遵守について厚生労働大臣が必要と求める研修の終了証（業務・実務従事確認書等に必要な場合）

≪同一人物のまま氏名、住所、週当たりの勤務時間数を変更≫

【氏名】

1. 薬剤師名簿訂正申請書又は登録販売者名簿登録事項変更届出書の写し等、変更内容が確認できる書類

【住所】

特になし

【週当たりの勤務時間数】

1. 薬剤師又は登録販売者の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号又は販売従事登録番号、登録年月日を記載した書類

＜参考様式＞業務を行う体制のチェック表（薬局・店舗販売業）

卸売販売業の場合

≪別人に変更≫

1. 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類
   ＜参考様式＞雇用証明書
2. 薬剤師免許証（原本）
3. 卸売業の種別が「指定卸売医療用ガス類」「指定卸売歯科用医薬品」「認定卸」であって、管理者が薬剤師以外の場合は、該当する管理者の資格証明書

≪同一人物のまま氏名、住所を変更≫

【氏名】

1. 変更の内容が確認できる書類

【住所】

特になし

新たに薬剤師・登録販売者を従事させる場合

1. 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類
   ＜参考様式＞雇用証明書
2. 資格確認のため、薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本提示（確認後返却）
3. 薬剤師及び登録販売者全員の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号又は販売従事登録番号、登録年月日を記載した書類
   ＜参考様式＞業務を行う体制のチェック表（薬局・店舗販売業）

同一人物のまま氏名、週当たりの勤務時間数を変更する場合

【氏名】

1. 変更内容が確認できる書類（確認後返却）

【週当たりの勤務時間数】

1. 薬剤師及び登録販売者全員の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号又は販売従事登録番号、登録年月日を記載した書類

＜参考様式＞業務を行う体制のチェック表（薬局・店舗販売業）

1. 変更後の取り扱い品目一覧表

なし

なし

※特定販売を行う医薬品の区分のみを変更した場合を除く

なし

手数料はかかりません。

変更内容によって添付書類が異なります。また、内容によっては事前の届出を要する場合や届出を要さない場合がありますので、あらかじめお問い合わせのうえ、よくご確認下さい。