薬局製剤製造販売業許可申請書

薬局製剤製造販売業許可申請書

【注意事項】

• 薬局製造販売医薬品を製造販売、製造するためには「薬局製剤製造業許可申請」も必要です。

1. 手数料相当額の茨城県収入証紙
2. 法人の場合は会社等の登記事項証明書
   （※薬局開設許可申請と同時申請の場合は添付不要）
3. 申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
   （※申請者が精神の機能の障害により業務を適切に行うに当たって必用な認知、判断および意思疎通を適切に行うことができない恐れがある場合）
   ＜参考様式＞診断書
4. 総括製造販売責任者に関する書類
   【申請者が総括製造販売責任者の場合】
   ■薬剤師免許証（原本）
   
   【申請者以外の者が総括製造販売責任者の場合】
   ■薬剤師免許証（原本）
   ■使用関係を証する書類
   ＜参考様式＞雇用証明書

【注意事項】

• 「薬局製剤製造販売承認申請書」も併せて申請が必要です。
  ※薬局製造販売医薬品のうち、承認不要の品目については「薬局製剤製造販売届書」の提出が必要です。

• 手数料：7,400円（茨城県収入証紙により納付してください。）
• 組織の変更（個人から法人等への変更等）、営業者が変わる場合、あるいは店舗の移転・全面改築の場合も新たに許可を取る必要がありますのでご注意下さい。