管理医療機器販売業・貸与業届書

管理医療機器の販売業（貸与業）を営もうとするとき、あらかじめ届け出るために使用する様式です。

管理医療機器販売業・貸与業届書

管理医療機器販売業・貸与業届書（PDF：92KB）

管理医療機器販売業・貸与業届書（ワード：20KB）

〖記載例〗管理医療機器販売業・貸与業届書（記載例）（PDF：68KB）

管理医療機器販売（貸与）業（特定管理医療機器を除く）

1. 営業所の平面図
   ＜参考様式＞店舗（営業所）の平面図
2. 構造設備の概要
   ＜参考様式＞構造設備の概要（医療機器販売業・貸与業）

特定管理医療機器販売（貸与）業

1. 営業所の平面図
   ＜参考様式＞店舗（営業所）の平面図
2. 管理者の資格を証する書類
   高度管理医療機器等及び管理医療機器を販売（貸与）する営業所管理者の資格について
3. 構造設備の概要
   ＜参考様式＞構造設備の概要（医療機器販売業・貸与業）

【注意】
「特定保守管理医療機器」に該当する管理医療機器の場合は、高度管理医療機器等販売（貸与）業許可が必要です。
取り扱う予定の医療機器の分類について、必ず製造販売業者又は取引先に確認をしてください。

（参考）初めて医療機器を販売（貸与）しようとする方へ

手数料はかかりません。
＊組織の変更（個人から法人等への変更等）、営業者が変わる場合、あるいは営業所の移転・全面改築の場合も新たに届け出る必要がありますのでご注意下さい。
＊取り扱おうとする医療機器の種類によっては、許可を要する場合と、届出が不要の場合がありますので、あらかじめ管轄の保健所にご相談下さい。

こちらの手続きは,「いばらき電子申請・届出サービス（外部サイトへリンク）」でも受け付けております。

郵送による手続きも可能です。

管理者の資格を証する書類は写しを添付してください。原本は、実地調査の際に確認しますので、実地調査に際しては、必ず原本を準備してください。

実地調査の日程等の調整をするため、担当者名及び連絡先の電話番号の分かる書類も併せて添付してください。

受付印を押印した控えの返送を希望する場合は、必要額の切手を貼った返信用封筒を同封し、営業所の所在地を管轄する保健所に送付してください。