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更新日:2018年10月16日

医療機関営業者のみなさまへ(薬事関係のお知らせ)

H30年度

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(平成30年9月18日)(PDF:90KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成30年9月18日)(PDF:108KB)

平成29年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

調査結果については厚生労働省ホームページ参照(外部サイトへリンク)

8月30日からの大雨災害被災者に係る被保険者証等の提示及び公費負担取扱いについて

平成30 年8月30 日からの大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等について(平成30年9月1日)(PDF:211KB)

平成30年8月30日からの大雨による災害による被災者に係る公費負担医療の取扱いについて(平成30年9月4日)(PDF:133KB)

協力団体一覧(PDF:21KB)

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(平成30年8月28日)(PDF:409KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(平成30年8月21日)(PDF:802KB)

別添:ニボルマブ最適使用推進ガイドライン~悪性胸膜中皮腫~(PDF:319KB)

(参考1)ニボルマブ最適使用推進ガイドライン~非小細胞肺癌~(PDF:826KB)

(参考2)ニボルマブ最適使用推進ガイドライン~悪性黒色腫~(PDF:832KB)

(参考3)ニボルマブ最適使用推進ガイドライン~頭頸部癌~(PDF:528KB)

(参考4)ニボルマブ最適使用推進ガイドライン~腎細胞癌~(PDF:652KB)

(参考5)ニボルマブ最適使用推進ガイドライン~古典的ホジキンリンパ腫~(PDF:600KB)

(参考6)ニボルマブ最適使用推進ガイドライン~胃癌~(PDF:661KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(平成30年8月21日)(PDF:166KB)

超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について

超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について(平成30年8月8日)(PDF:79KB)

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)(平成30年8月6日)(PDF:2,034KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年8月3日)(PDF:136KB)

医薬品の封の取扱い等について

医薬品の封の取扱い等について(平成30年8月1日)(PDF:171KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年7月27日)(PDF:139KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(平成30年7月26日)(PDF:191KB)

(別添1)新聞広告原稿(PDF:88KB)

(別添2)コンビニ広告原稿(PDF:278KB)

(別添3)バナー原稿(PDF:685KB)

平成30年7月豪雨に伴う医薬品、療機器等の質有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いにつて

平成 30 年7月豪雨に伴う医薬品、療機器等の質有効性及び安全性の確保等に関する法律 等に係る取扱いにつて(平成30年7月19日)(PDF:135KB)

別紙:参考様式(PDF:100KB)

平成30 年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて

平成30 年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(平成30年7月13日)(PDF:141KB)

別添「文書保存に係る取扱いについて(医療分野)」(平成23 年3 月31 日付け厚生労働省医政局・医薬食品局・保険局事務連絡)(PDF:783KB)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(平成30年7月6日)(PDF:765KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成30年7月6日)(PDF:63KB)

平成30年台風第7号及び前線等に伴う大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて

平成30年台風第7号及び前線等に伴う大雨による災害の被災者に係る被保険者証等の提示等について(平成30年7月6日)(PDF:232KB)

平成30年台風第7号及び前線等に伴う大雨による災害による被災者に係る公費負担医療の取扱いについて(平成30年7月6日)(PDF:130KB)

毒物及び劇物指定令の一部改正等について

毒物及び劇物指定令の一部改正等について(平成30年6月29日)(PDF:93KB)

(別添1)新旧対照表(PDF:88KB)

(別添2)毒物又は劇物に指定された物及び劇物から除外された物の性状,物性等(PDF:768KB)

平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供)

平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供)(平成30年6月22日)(PDF:604KB)

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(平成30年6月21日)(PDF:169KB)

平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る被保険者証等の提示等及び公費負担医療の取扱いについて

平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る被保険者証等の提示等について(平成30年6月18日)(PDF:206KB)

平成30年大阪府北部を震源とする地震による被災者に係る公費負担医療の取扱いについて(平成30年6月18日)(PDF:125KB)

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)(平成30年6月15日)(PDF:1,352KB)

国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて

国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて(平成30年6月12日)(PDF:1,171KB)

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について

 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について(平成30年6月6日)(PDF:923KB)

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について(平成30年5月31日)(PDF:1,618KB)

高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について

高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について(平成30年5月29日)(PDF:1,509KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(平成30年5月25日)(PDF:987KB)

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成30年5月25日)(PDF:307KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年4月27日)(PDF:208KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年4月25日)(PDF:105KB)

平成30年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について

平成30年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について(平成30年4月19日)(PDF:21KB)

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(平成30年4月17日)(PDF:615KB)

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(平成30年4月17日)(PDF:567KB)

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について(平成30年4月6日)(PDF:279KB)

 

H29年度

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第18回集計報告」の周知について

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第18回集計報告」の周知について(平成30年3月30日)(PDF:143KB)

機械器具等に係る治験の実施状況の登録について

機械器具等に係る治験の実施状況の登録について(平成30年3月30日)(PDF:137KB)

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(平成30年3月30日)(PDF:119KB)

医療用麻薬の乱用防止製剤について

医療用麻薬の乱用防止製剤について(平成30年3月29日)(PDF:401KB)

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(平成30年3月16日)(PDF:235KB)

覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について

覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(平成30年2月21日)(PDF:98KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年2月2日)(PDF:160KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年1月26日)(PDF:160KB)

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(平成30年1月24日)(PDF:1,652KB)

イノツズマブ・オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

イノツズマブ・オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(平成30年1月19日)(PDF:721KB)

「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について

「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について(平成30年1月16日)(PDF:143KB)

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて(平成30年1月10日)(PDF:125KB)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(平成30年1月5日)(PDF:123KB)

別添2(PDF:589KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成30年1月5日)(PDF:64KB)

平成30年厚生労働省告示第2号(PDF:86KB)

オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について

オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について(平成29年12月25日)(PDF:132KB)

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項等について

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項等について(平成29年12月25日)(PDF:724KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(平成29年12月25日)(PDF:2,458KB)

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(平成29年12月15日)(PDF:461KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析業平成28年年報」の周知について

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析業平成28年年報」の周知について(平成29年11月30日)(PDF:137KB)

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼)

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(平成29年11月28日)(PDF:282KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(平成29年11月27日)(PDF:859KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について(平成29年11月30日)(PDF:1,988KB)

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について(平成29年11月21日)(PDF:546KB)

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(平成29年10月17日)(PDF:61KB)

(別添)かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について(PDF:1,852KB)

オンジ製剤の広告等における取扱いについて

オンジ製剤の広告等における取扱いについて(平成29年10月31日)(PDF:60KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(平成29年10月10日)(PDF:17KB)

(別添1)新聞広告原稿(PDF:88KB)

(別添2)コンビニ広告原稿(PDF:278KB)

(別添3)バナー原稿(PDF:685KB)

「使用上の注意」の改訂について

「使用上の注意」の改訂について(平成29年10月17日)(PDF:173KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(平成29年10月17日)(PDF:1,395KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について(平成29年10月5日)(PDF:278KB)

別添;「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令について」(PDF:336KB)

薬局機能情報提供制度の改定について

薬局機能情報提供制度の改定について(平成29年10月6日)(PDF:139KB)

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について(平成29年10月6日)(PDF:221KB)

医薬品等適正広告基準の改正等について

医薬品等適正広告基準の改正について(平成29年9月29日)(PDF:129KB)

医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について(平成29年9月29日)(PDF:386KB)

医薬品等適正広告基準について【新旧対照表】(PDF:168KB)

参考資料:医薬品等適正広告基準の見直しについて(PDF:431KB)

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の
導入について

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(平成29年10月4日)(PDF:880KB)

舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について

舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について(平成29年9月27日)(PDF:370KB)

ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について

ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について(平成29年9月27日)(PDF:140KB)

ニボルブマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改訂について

ニボルブマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改訂について(平成29年9月22日)(PDF:3,252KB)

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(平成29年9月26日)(PDF:209KB)

グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(平成29年9月27日)(PDF:115KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成29年9月8日)(PDF:137KB)

登録販売者に対する研修の実施について

登録販売者に対する研修の実施について(平成29年8月24日)(PDF:151KB)

登録販売者に対する外部研修の自主点検について(平成29年8月24日)(PDF:371KB)

平成28年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

調査結果については厚生労働省ホームページ参照(外部サイトへリンク)

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)(平成29年7月26日)(PDF:221KB)

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25ミリグラム」の中国国内で確認された偽造品について

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25ミリグラム」の中国国内で確認された偽造品について(平成29年7月12日)(PDF:66KB)

(別紙)ギリアド・サイエンシズ株式会社ホームページ掲載資料(PDF:286KB)

平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について(情報提供)

平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について」(平成29年7月10日)(PDF:1,006KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(平成29年7月7日)(PDF:48KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成29年7月7日)(PDF:76KB)

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について(平成29年7月4日)(PDF:82KB)

【参考】薬局製剤指針(抄)(PDF:432KB)

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂について

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(平成29年7月4日)(PDF:612KB)

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱等について(平成29年7月4日)(PDF:213KB)

「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部改正について(平成29年7月7日)(PDF:46KB)

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について(平成29年7月4日)(PDF:131KB)

平成29年度登録販売者のための外部研修会の開催について

平成29年度登録販売者のための外部研修会の開催について(平成29年7月10日)(PDF:71KB)

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)(平成29年5月10日)(PDF:168KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について(平成29年4月18日)(PDF:842KB)

「血液製剤の使用指針」の改定について

「血液製剤の使用指針」の改定について(平成29年3月31日)(PDF:1,766KB)

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(平成29年3月31日)(PDF:738KB)

医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について

医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について(平成29年3月31日)(PDF:87KB)

フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成29年3月30日)(PDF:415KB)

ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(平成29年3月24日)(PDF:188KB)

催眠鎮静薬,抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)

催眠鎮静薬,抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(平成29年3月21日)(PDF:440KB)

「使用上の注意」の改訂について」の訂正について(平成29年3月22日)(PDF:95KB)

 

H28年度

ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について

ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について(平成29年3月3日)(PDF:201KB)

【参考】ファビピラビル製剤の使用にあたっての注意事項について(平成26年3月24日)(PDF:129KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成29年3月2日)(PDF:203KB)

個人輸入した美容医療機器の使用について(注意喚起)

個人輸入した美容医療機器の使用について(注意喚起)(平成29年2月16日)(PDF:282KB)

卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について

卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について(平成29年2月16日)(PDF:129KB)

レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について

レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(平成29年2月15日)(PDF:246KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について(平成29年2月14日)(PDF:2,553KB)

平成29年度各種登録講習会の実施について

平成29年度各種登録講習会の実施について(平成29年1月31日)(PDF:5,981KB)

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について(平成29年1月25日)(PDF:479KB)

医薬品の区分等表示に係わる留意事項について

エバスチン(平成29年1月20日)(PDF:112KB)

ペミロラストカリウム(内用剤を除く)(平成29年1月13日)(PDF:115KB)

トラニラスト(平成29年1月6日)(PDF:112KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について

エバスチン(平成29年1月20日)(PDF:84KB)

ペミロラストカリウム(内用剤を除く)(平成29年1月13日)(PDF:88KB)

トラニラスト(平成29年1月6日)(PDF:45KB)

医薬品の適正な流通の確保について

医薬品の適正な流通の確保について(平成29年1月17日)(PDF:1,015KB)

医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザGentleLasePro」の販売等に関する留意事項について

医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザGentleLasePro」の販売等に関する留意事項について(平成29年1月10日)(PDF:413KB)

植物由来製品による健康被害(疑い)について

植物由来製品による健康被害(疑い)について(平成28年12月27日)(PDF:183KB)

【参考】青黛の起源植物(エクセル:11KB)

アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について

アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について(平成28年12月19日)(PDF:138KB)

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成28年12月19日)(PDF:331KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成28年12月15)(PDF:76KB)

人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)の改正について

人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)の改正について(平成28年11月30日)(PDF:297KB)

新医療機器等の再審査結果平成28年度(その1)について

新医療機器等の再審査結果平成28年度(その1)について(平成28年11月30日)(PDF:67KB),

別表(PDF:101KB)

ミルナシプラン塩酸塩,デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について

ミルナシプラン塩酸塩,デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について(平成28年11月25日)(PDF:105KB)

ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について

ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(平成28年11月22日)(PDF:69KB)

都道府県知事の登録に係る向精神薬試験研究施設置者製造量等の年間報告について

都道府県知事の登録に係る向精神薬試験研究施設置者製造量等の年間報告について(平成28年10月25日)(PDF:88KB)

別記様式(ワード:215KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(平成28年11月18日)(PDF:286KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業平成27年年報」の周知について

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業平成27年年報」の周知について(平成28年11月8日)(PDF:55KB)

毒薬の適正な保管管理等の徹底について

毒薬の適正な管理等の徹底について(平成28年10月31日)(PDF:113KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について(平成28年10月24日)(PDF:48KB)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正等について

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正等について(平成28年10月19日)(PDF:825KB)

医薬品の区分等表示に係わる留意事項について(平成28年10月19日)(PDF:124KB)

ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について

ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について(平成28年10月18日)(PDF:1,455KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(平成28年10月6日)(PDF:45KB)

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成28年9月28日)(PDF:173KB)

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について

麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(平成28年9月14日)(PDF:115KB)

ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて

ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて(平成28年11月8月31日)(PDF:165KB)

サリドマイド,レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて

サリドマイド,レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて(平成28年8月4日)(PDF:94KB)

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(平成28年7月22日)(PDF:575KB)

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について(包装容器による対策を含めた取組について)

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について(包装容器による対策を含めた取組について)

本文(平成28年7月15日)(PDF:36KB)

別添1(PDF:59KB)別添2(PDF:55KB)別添3(PDF:51KB)

オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について

オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について(平成28年7月4日)(PDF:181KB)

「血液製剤の使用指針」の一部改正について

「血液製剤の使用指針」の一部改正について(平成28年6月14日)(PDF:64KB)

「化学的変化により容易に特定芳香族アミンを生成するアゾ化合物を含有する家庭用繊維製品等について」の一部改訂について

「化学的変化により容易に特定芳香族アミンを生成するアゾ化合物を含有する家庭用繊維製品等について」の一部改訂について(平成28年6月20日)(PDF:182KB)

「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る使用上の注意」の改訂について

「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る使用上の注意」の改訂について(平成28年5月31日)(PDF:42KB)

ミコフェノール酸モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理について

ミコフェノール酸モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理について(平成28年5月19日)(PDF:71KB)

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて(平成28年4月28日)(PDF:175KB)

金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について

金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について(平成28年3月28日)(PDF:2,012KB)

 

H27年度

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成28年3月28日)(PDF:138KB)

調剤事故防止の徹底について

調剤事故防止の徹底について(平成28年2月3日)(PDF:174KB)

お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について

お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について(平成27年11月27日)(PDF:216KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(平成27年11月18日)(PDF:400KB)

「患者のための薬局ビジョン」の策定について

「患者のための薬局ビジョン」の策定について(平成27年10月23日)(PDF:4,624KB)

サリドマイド製剤,レナリミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について

サリドマイド製剤,レナリミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(平成27年11月4日)(PDF:106KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成27年10月30日)(PDF:44KB)

医薬品の区分表示の変更に係る留意事項について2

医薬品の区分表示の変更に係る留意事項について(平成27年10月30日(PDF:67KB)

医薬品の区分表示の変更に係る留意事項について1

医薬品の区分表示の変更に係る留意事項について(平成27年10月19日)(PDF:67KB)

薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生について

薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生について(平成27年6月25日)(PDF:57KB)

パノビノスタッド乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

パノビノスタッド乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:1,288KB)

コラゲチーゼ製剤の使用に当たっての留意事項について

コラゲチーゼ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:866KB)

ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について

ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:79KB)

 

 

 

 

 

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茨城県水戸市笠原町993-2

電話番号:029-241-0100

FAX番号:029-241-5313

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