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更新日:2023年8月23日
薬事関係のお知らせ
令和5年4月以降の通知について
令和5年4月以降の通知については、茨城県薬務課ホームページをご参照ください。
新着のお知らせ
- 令和5年6月23日 日本災害医学会認定 災害薬事研修 第2回茨城県PhDLSプロバイダーコースのご案内（PDF：138KB）
- 令和5年3月31日「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて（PDF：621KB）
- 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（PDF：135KB）
- 適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF：90KB）
- 登録販売者に対する研修の実施要領について（PDF：239KB）
- 登録販売者制度の取扱い等について（PDF：311KB）
- 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言（PDF：179KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：206KB）
- 令和5年3月30日薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集 （Q＆A）について（PDF：119KB）
- 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：627KB）
- 「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：415KB）
- 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：637KB）
- 令和5年1月26日電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：70KB）
- 令和5年1月26日「電子処方箋管理サービスの運用について 」の改正について（PDF：490KB）
- 令和5年1月13日医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：76KB）
- 令和5年1月10日新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について【薬局】（PDF：104KB）
- 令和5年1月10日新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における 新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について【店舗販売業】（PDF：116KB）
- 令和4年12月23日「臨床試験の一般指針」の改正について（PDF：522KB）
- 令和4年12月14日医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼（PDF：77KB）
- 令和4年11月18日季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（PDF：263KB）
- 令和4年11月11日医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（PDF：90KB）
- 令和4年11月9日N-ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：112KB）
- 令和4年10月28日電子処方箋管理サービスの運用について（PDF：1,008KB）
- 令和4年9月8日新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）（PDF：214KB）
- 令和4年8月19日医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（PDF：64KB）
- 令和4年8月10日新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の 薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（PDF：104KB）
- 令和4年8月9日「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：128KB）
- 令和4年8月5日処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：395KB）
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について（PDF：152KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：76KB）
- 新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（PDF：125KB）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：70KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の 公布について（PDF：258KB）
【別添1】（PDF：9,830KB） ／ 【別添2】（PDF：132KB）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：127KB）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB）
- 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義について（PDF：326KB）
- ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（PDF：121KB）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：176KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF：87KB）
- 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて（PDF：199KB）
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：446KB）
【別添1】最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）（PDF：1,047KB）
【別添2】最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）（PDF：604KB）
【別添3】最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）（PDF：678KB）
- セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：148KB）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：567KB）
- エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：111KB）
- バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：770KB）
- 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：140KB）
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：496KB）
- オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：988KB）
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年年報」の周知について（PDF：94KB）
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：188KB）
【別添1】セルフメディケーション税制の適用を受ける際に必要となる証明書類（レシート等）の記載事項について（PDF：61KB）
【別添2】スイッチOTC医薬品（変更）届出書（エクセル：17KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）（PDF：98KB）
- ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：711KB）
- パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について（PDF：160KB）
- N-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：351KB）
- 「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）（PDF：99KB）
【別添】 「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言（PDF：628KB）
【別添】最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）（PDF：779KB）
【参考】最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：1,547KB）
【参考】最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）（PDF：786KB）
【参考】最適使用推進ガイドライン（乳癌）（PDF：801KB）
【参考】 高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌（PDF：726KB）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：490KB）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：147KB）
別添1 官報（令和2年厚生労働省令第155号）（PDF：9,644KB）
- オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：147KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（ 食道癌 ）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌 、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI High）を有する固形癌 、腎細胞癌及び頭頸部癌 の一部改正 について（PDF：7,438KB）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌 ）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：2,105KB）
- 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDF：797KB）
- 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：765KB）
- 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100ミリグラム）の経過措置期間の延長について（PDF：146KB）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（PDF：360KB）
- 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（PDF：197KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（PDF：126KB）
- ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（PDF：103KB）
- インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：338KB）
- 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について（PDF：148KB）
別添1「輸血療法の実施に関する指針」（令和2年3月一部改正）（PDF：834KB）
別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表（PDF：766KB）
- 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18ミリグラム 、同錠27ミリグラム及び同錠36ミリグラム）の経過措置期間の延長について（PDF：143KB）
- 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150ミリグラムの有効期間の延長について（PDF：99KB）
- 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20ミリグラムの有効期間の延長について（PDF：96KB）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：228KB）
- 新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（PDF：349KB）
- レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：130KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：221KB）
- 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（PDF：296KB）
- 新医療機器等の再審査結果令和元年度（その3）について（PDF：99KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF：153KB）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：159KB）
- 覚醒剤原料の取扱いについて（PDF：134KB）
- （参考）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する 法律（令和元年法律第 63 号）の概要（PDF：171KB）
- 新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について（PDF：135KB）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの作成及び一部改正について（PDF：291KB）
オプジーボ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,069KB）
オプジーボ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,446KB）
オプジーボ（頭頸部癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,059KB）
オプジーボ（腎細胞癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,258KB）
オプジーボ（胃癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,169KB）
オプジーボ（MSI-High結腸・直腸癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：631KB）
オプジーボ（食道癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：704KB）
- モダフィニル製剤（モディオダール錠100 ミリグラム）の使用に当たっての留意事項について（PDF：253KB）
- 新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて（PDF：158KB）
- 緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について（PDF：112KB）
- アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について（PDF：1,331KB）
- オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について（PDF：1,165KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：218KB）
【参考1】キイトルーダ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,294KB）
【参考2】キイトルーダ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：877KB）
【参考3】キイトルーダ（cHL）最適使用推進ガイドライン（PDF：771KB）
【参考4】キイトルーダ（尿路上皮癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：803KB）
【参考5】キイトルーダ（MSI-H固形癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：712KB）
【別添1】キイトルーダ（腎細胞癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：895KB）
【別添2】キイトルーダ（頭頸部癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,026KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：207KB） 別添（PDF：331KB）
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：2,599KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF：151KB）
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2018年年報」の周知について（PDF：89KB）
第21回報告書（PDF：3,586KB）／2018年年報（PDF：4,483KB）
- 令和元年台風第19号における医療用麻薬及び向精神薬の取扱いについて（PDF：100KB）
- 膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について（PDF：245KB）
- 麻薬研究施設の設置者間における麻薬譲渡に係る許可発出手続の迅速化について（PDF：170KB）
- メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18ミリグラム、同錠27ミリグラム及び同錠36ミリグラム）の使用にあたっての留意事項について（PDF：577KB）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：424KB）
- 一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（PDF：324KB）
- 一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について（PDF：1,825KB）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：88KB）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB）
- グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：97KB）
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,579KB）
- 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：151KB）
- 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：155KB）
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：194KB）
「出前講座」PRチラシ（PDF：515KB）／コンビニ広告（PDF：278KB）
治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について（PDF：279KB）
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（PDF：305KB）
- 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項等について（PDF：149KB）
- 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：153KB）
- 新医療機器等の再審査結果令和元年度（その1）について（PDF：102KB）
- 向精神薬偽造処方箋への注意について（PDF：128KB）
- ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：244KB）
- エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：573KB）
- アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：121KB）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：331KB） 【参考1】オプジーボ（非小細胞肺癌）（PDF：465KB）
【参考5】オプジーボ（古典的ホジキンリンパ腫）（PDF：280KB）
【参考7】オプジーボ（悪性胸膜中皮腫）（PDF：307KB）
【参考1】キイトルーダ（非小細胞肺癌）（PDF：613KB）
【参考5】キイトルーダ（MSI-H固形癌）（PDF：275KB）
- 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（PDF：115KB）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（PDF：387KB）
- 高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について（PDF：2,604KB）
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：398KB）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（令和元年6月4日）
【通知】要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（PDF：103KB）
【通知】一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について（PDF：183KB）
【通知】医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB）
- 「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答（Q&A）について（PDF：1,659KB）
- リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：986KB）
- 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業_第20回報告書（PDF：3,123KB）
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について（PDF：51KB）
【別添1】接液製剤の使用方針新旧対照表（PDF：216KB）
- 要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報の提供について（PDF：306KB）
- 訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策（PDF：2,204KB）
- セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（PDF：272KB）
- 「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」のQ&Aについて（PDF：106KB）
- デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（PDF：1,283KB）
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