医療機関立入検査様式等

 

病院立入検査事前提出書類等

診療所等立入検査事前作成書類等

参考通知等

 病院立入検査事前提出書類等（令和7年6月更新）

令和7年度より、病院立入検査の事前書類は、いばらき電子申請・届出サービス上で受け付けます。

下記リンクよりご確認ください。

いばらき電子申請・届出サービス（外部サイトへリンク）

 診療所・助産所立入検査事前作成書類等

有床一般診療所用・有床歯科診療所用・有床助産所用

1. 診療所等施設表（エクセル：21KB）
2. 医療安全管理体制確保状況自主点検票（有床）（ワード：29KB）
3. 院内感染対策体制確保状況自主点検票（有床）（ワード：27KB）
4. 医薬品に係る安全管理体制確保状況自主点検票（有床）（ワード：27KB）
5. 医療機器に係る安全管理体制確保状況自主点検票（有床）（ワード：27KB）
6. 診療放射線に係る安全管理体制確保状況自主点検票（有床・無床・歯科）（ワード：25KB）
7. 検体検査業務精度管理実施状況自主点検票（有床・無床・歯科）（ワード：33KB）
8. 病院・有床診療所における災害対策等についての確認表（エクセル：34KB）
9. 記載上の注意（ワード：20KB）

無床一般診療所用・無床歯科診療所用

1. 診療所等施設表（エクセル：21KB）
2. 医療安全管理体制確保状況自主点検票（無床）（ワード：27KB）
3. 院内感染対策体制確保状況自主点検票（無床）（ワード：25KB）
4. 医薬品に係る安全管理体制確保状況自主点検票（無床）（ワード：27KB）
5. 医療機器に係る安全管理体制確保状況自主点検票（無床）（ワード：28KB）
6. 診療放射線に係る安全管理体制確保状況自主点検票（有床・無床）（ワード：25KB）
7. 検体検査業務精度管理実施状況自主点検票（有床・無床）（ワード：33KB）
8. 記載上の注意（ワード：20KB）

参考通知等（令和4年8月更新）

• 院内感染対策関係
• 医薬品の安全管理関係
• 医療機器の安全管理関係
• 放射線の安全管理関係
• 検体検査の精度管理関係
• 業務委託関係
• 医療ガスの安全管理関係
• 個人情報の保護関係
• 医療広告関係
• 防火・防災関係

 院内感染対策

1. 医療機関における院内感染対策について（平成26年12月19日付け厚生労働省医政局地域医療計画課長通知）（PDF：1,335KB）
2. 医療機関における院内感染対策のための自主点検等について（令和2年7月31日付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部）（PDF：1,013KB）

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 医薬品の安全管理

1. 「医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアル」の改訂について（平成30年12月28日厚生労働省医政局事務連絡）（PDF：118KB）
2. 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版）（PDF：1,917KB）
3. 病院・診療所における麻薬管理マニュアル（平成23年4月）厚生労働省医薬食品局（PDF：506KB）
4. 病院・診療所における向精神薬取扱いの手引（平成24年2月）厚生労働省医薬食品局（PDF：360KB）
5. 病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚せい剤原料取り扱いの手引き（令和2年3月）厚生労働省医薬・生活衛生局（PDF：698KB）

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 医療機器の安全管理

1. 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について（令和3年7月8日付け厚生労働省医政局通知）（PDF：152KB）
2. 医療機関における生命維持管理装置等の研修及び保守点検の指針（2021年3月）（PDF：383KB）

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 放射線の安全管理

1. 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について（平成31年3月12日付け厚生労働省医政局長通知）（診療用放射線に係る安全管理体制）（PDF：109KB）
2. 診療用放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドラインについて（令和元年10月2日付け厚生労働省医政局地域医療計画課長通知）（PDF：120KB）
3. 診療用放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドライン（PDF：461KB）
4. 病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて（平成31年3月15日付け厚生労働省医政局長通知）（PDF：1,196KB）
5. 放射線業務従事者等に対する線量測定等の徹底及び眼の水晶体の被ばくに係る放射線障害防止対策の再周知について（令和元年11月6日付け厚生労働省医政局地域医療計画課長通知）（PDF：1,169KB）
6. 眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について（令和2年10月27日付け厚生労働省医政局長通知）（PDF：1,286KB）
7. 医療機関における放射線関連機器等の研修及び保守点検の指針（2021年3月）（PDF：446KB）
8. 放射線業務従事者等の健康管理等の徹底について（電離放射線健康診断）（令和3年8月26日付け厚生労働省事務連絡）（PDF：411KB）

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 検体検査の精度管理

1. 病院等における検体検査の精度の確保について（平成30年8月10日付け厚生労働省医政局長通知）（PDF：211KB）
2. 医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料Q＆A（平成30年11月29日付け厚生労働省医政局総務課事務連絡）（PDF：156KB）
3. 病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について（平成30年11月29日付け厚生労働省医政局長総務課長通知）（PDF：565KB）

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 業務委託

1. 病院、診療所等の業務委託について（令和2年8月5日改正）（PDF：579KB）
2. 医療法の一部を改正する法律の一部の施行について（令和2年8月5日改正）（業務委託）（PDF：619KB）
3. 「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について（令和2年8月5日付け厚生労働省医政局地域医療計画課長通知）（患者等の食事の提供）（PDF：484KB）
4. 「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」の一部改正について（令和2年8月5日付け厚生労働省医政局長通知）（食品衛生法の改正に伴う給食施設の取り扱い）（PDF：415KB）
5. 大量調理施設衛生管理マニュアル（平成29年6月16日改正）（PDF：379KB）
6. 医療機関における新型コロナウイルスに感染する危険のある寝具類の取扱いについて（令和2年4月24日付け厚生労働省医政局地域医療計画課事務連絡）（PDF：575KB）
7. 廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュアル（平成30年3月）（PDF：1,587KB）
8. 新型コロナウイルス感染症に係る廃棄物の適正処理等について（令和2年3月4日付け環境省環境再生・資源循環局長通知）（PDF：186KB）
9. 廃棄物に関する新型コロナウイルス感染症対策ガイドライン（令和2年9月）環境省環境再生・資源循環局（PDF：1,110KB）
10. 廃棄物処理における新型コロナウイルス感染症対策に関するQ&A（医療関係機関等向け）（外部サイトへリンク）

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 医療ガスの安全管理

1. 医療ガスの安全管理について（令和2年8月17日付け厚生労働省医政局長通知）（PDF：440KB）
2. 「医療ガスの安全管理について」の一部改正について（令和3年12月16日付け厚生労働省医政局長通知）（PDF：599KB）

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 個人情報の保護

1. 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」（令和2年10月改正版）個人情報保護委員会・厚生労働省（PDF：705KB）
2. 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）個人情報保護委員会・厚生労働省（PDF：406KB）
3. 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版（本編）（令和4年3月）（外部サイトへリンク）
4. 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版（別冊）（令和4年3月）（外部サイトへリンク）
5. 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版（令和4年3月）付表（外部サイトへリンク）
6. 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版（令和4年3月）付録（外部サイトへリンク）
7. 医療情報を安全に管理するために（管理者読本）第2.2版（外部サイトへリンク）
8. 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン別冊用語集（外部サイトへリンク）
9. 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版」に関するQ&A（外部サイトへリンク）
10. 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（平成30年10月29日付け厚生労働省医政局通知）（PDF：92KB）
11. サイバーセキュリティ対策院内掲示（PPT：1,758KB）
12. 医療機関を標的としたランサムウェアによる攻撃について（注意喚起）（令和3年6月28日付け厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室事務連絡）（PDF：3,710KB）
13. 無線LANのセキュリティに関するガイドラインの周知について（令和2年6月4日付け厚生労働省医政局研究開発振興課事務連絡）（PDF：1,959KB）
14. WiFi提供者向けセキュリティ対策の手引き（令和2年5月版）（PDF：702KB）
15. 新型コロナウイルス感染症に係る医療機関間での個人情報の共有の際の個人情報保護法の取扱いについて（令和2年4月28日付け厚生労働省医政局総務課事務連絡）（PDF：349KB）
16. 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」の策定について（PDF：155KB）

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 医療広告

1. 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）（令和4年4月1日）（外部サイトへリンク）
2. 医療広告ガイドラインに関するQ&A（令和4年4月1日）（外部サイトへリンク）
3. ウェブサイト広告事例解説書（令和3年7月）（PDF：1,576KB）

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 防火・防災

1. 非常用電源等の法定点検未実施の病院への適切な対応に係る周知について（令和元年7月31日厚生労働省医政局地域医療計画課長）（PDF：206KB）

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